GB/T 39367的本部分适用于：
——为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而开发基于核酸的定性体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械制造商、医学实验室和科研实验室；以及
——为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而进行基于核酸的体外诊断检验的医学实验室。
本部分不适用于:
——预期用途不是体外诊断的核酸检验；或
——基于核酸的定量体外诊断检验程序。

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本标准给出了病原微生物实验室（以下简称“实验室”）开展生物安全风险管理原则和实施过程的通用指南。
本标准适用于病原微生物实验室开展风险管理工作，也可用于监督管理部门对实验室生物安全风险管理工作的评价和考核。

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本标准规定了人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置的基本原则、类别与职责、设施设备要求、管理要求等基本要求。
本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研教学、药品及生物制品生产单位等承担国家人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏任务的机构。

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本文件规定了病原微生物菌（毒）种保藏中心反恐怖防范的重点目标和重点部位、重点目标等级和防范级别、总体防范要求、常态二级防范要求、常态一级防范要求、非常态防范要求和安全防范系统技术要求。本文件适用于病原微生物菌（毒）种保藏中心的反恐怖防范工作与管理。

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本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。
本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效率和压降)的因素。
本试验不评价医用面罩的透气性或其他影响医用面罩呼吸舒适性的性能。本试验评估医用面罩的防护性能。本试验不评估医用面罩对经空气传播，或沉积在医用面罩表面体液形成气溶胶穿透传播的防护能力。

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本文件规定了高等级病原微生物实验室反恐怖防范的重点目标和重点部位、总体防范要求、常态防范要求、非常态防范要求和安全防范系统技术要求。
本文件适用于高等级病原微生物实验室的反恐怖防范工作与管理。

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本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY 0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。
本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。
本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求，因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。

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YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST）设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC）和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药（SIR）的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

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本文件描述了测定抗微生物药物MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值能给医生作为一个指导，其反映抗微生物药物在规定的体外试验条件下的抗菌活性，还应考虑诸如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制等其他因素。这可使细菌归类为“敏感（S)”“中介（I)”或“耐药（R)”。另外，MIC值的分布能用于确定野生型或非野生型细菌群落。尽管MIC值的临床解释超出了本文件的范围，但为了便于临床解释，对某些抗微生物药物细菌组合基本方法进行调整是必要的。这些调整包含在本文件单独的附录中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如纸片扩散法或诊断试验器械)有必要和本参考方法比较进行确认。
本文件适用于采用肉汤微量稀释法测定MIC值。

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本标准规定了呼吸道样本（鼻/咽拭子、鼻咽吸取物、痰液、肺泡灌洗液等）、消化道样本（粪便、肛拭子等）、活检组织、生物体液样本（脑脊液、血液、胸腹水等）、虫媒样本、环境样本等类型样本的病原体高通量测序筛查通用准则。
本标准适用于开展基于高通量测序的病原体筛查的实验室。

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本标准规定了家畜（牛、猪）放线菌病病原体的检验方法。
本标准适用于家畜（牛、猪）屠宰加工过程中放线菌病病原体的实验室检验。

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本标准规定了病原微生物菌（毒）种保藏相关数据描述要求，包括描述要素及其解释，由菌（毒）种保藏基本数据、细菌保藏特征数据、病毒保藏特征数据、真菌保藏特征数据和菌（毒）种共享数据组成。
本标准适用于病原微生物菌（毒）种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，以及病原微生物菌（毒）种保管和使用等单位。

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YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果（MIC值）可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴，但为了适应临床需要，根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备）应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。

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