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【行业标准】 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法

本网站 发布时间： 2023-11-01
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适用范围：

本文件描述了测定抗微生物药物MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值能给医生作为一个指导，其反映抗微生物药物在规定的体外试验条件下的抗菌活性，还应考虑诸如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制等其他因素。这可使细菌归类为“敏感（S)”“中介（I)”或“耐药（R)”。另外，MIC值的分布能用于确定野生型或非野生型细菌群落。尽管MIC值的临床解释超出了本文件的范围，但为了便于临床解释，对某些抗微生物药物细菌组合基本方法进行调整是必要的。这些调整包含在本文件单独的附录中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如纸片扩散法或诊断试验器械)有必要和本参考方法比较进行确认。
本文件适用于采用肉汤微量稀释法测定MIC值。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0688.1-2023

  • 标准名称：

    感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法

  • 英文名称：

    Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices—Part 1:Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-03-14

  • 实施日期：

    2023-11-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100/10

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价　第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    46 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    毕春雷 童明庆 徐英春 王敬华 田静

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验研究院、中国医学科学院北京协和医院、上海市临床检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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