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GB 12664-2024 便携式X射线安全检查设备技术规范 即将实施 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了便携式X射线安全检查设备的分类、技术要求、标志、使用说明书,描述了相应的试验方法,确立了检验规则。
本文件适用于便携式X射线安全检查设备的设计、制造和检验。
本文件不适用于基于X射线背散射技术的便携式X射线安全检查设备。

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本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备:
——预期用于有自主呼吸的患者;和
——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。
示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。
示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。
高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。
注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。
高流量呼吸治疗设备可以是:
——完全集成的ME设备;或
——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。
当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。

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1.1.1 本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。

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GB/T 45391-2025 无损检测仪器 涡流检测设备 阵列探头性能和检验 即将实施 发布日期 :  2025-03-28 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了涡流阵列探头及其连接元器件的功能特性,并提供了测量和验证方法。
对这些特性进行评估使得涡流阵列探头具有明确的描述和可比性。
必要时,本文件给出特性验收准则的建议。

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本文件规定了预定在责任者监护下儿童使用的教育机构中下列类型设备a)、b) 或c) 和其附件的特殊要求。本文件规定了在责任者监护下预定年龄3岁到16岁的儿童使用的教育机构中的设备的通用安全要求。
儿童是指3岁到16岁之间的人员。
需要附加教育或物理支持的学生也许有超过本文件中限值的需求(见第17章风险评定)。

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GB/T 24628-2025 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2026-02-01

本文件适用于以下用途的测试设备:
——符合GB/T 18281(所有部分)规定要求的生物指示物的检测,如蒸汽、环氧乙烷气体、干热;
——符合GB/T 18282.1—2025规定要求的化学指示物的检测,如蒸汽、环氧乙烷气体、干热和汽化过氧化氢。
本文件还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试。
GB/T 18281.2—2024、GB/T 18281.3—2024、GB/T 18281.4—2024和GB/T 18282.1—2025均要求使用本文件规定的抗力仪,这些抗力仪的使用与GB/T 18281(所有部分)和ISO 11140(所有部分)中规定测试方法一并使用。
本文件不适用于专门用于监测大气压下的隔离器和室内生物净化的化学和生物指示物的测试设备。
本文件不适用于甲醛指示物的抗力仪。使用实验室仪器的蒸汽-甲醛的测试方法包含在GB/T 18281.5—2024中。
ISO 11140-3:2007、ISO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中规定了用于测试2类(例如B-D测试)化学指示物的测试设备。

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GB/T 45134-2025 石油天然气钻采设备 近钻头地质导向钻井系统 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2025-08-01

本文件规定了近钻头地质导向钻井系统的产品组成、分类及型号表示方法、技术要求、试验方法、检验规则、标志和随行文件,以及包装、运输与贮存。
本文件适用于近钻头地质导向钻井系统的设计、制造、检验和交付。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

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1.1.1 本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a) 电气试验和测量设备
增加:
在列项j)后增加以下列项:
aa) 用于实验室的加热、制冷和通风设备;
bb) 灭菌设备。

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GB 4824-2025 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 即将实施 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2026-03-01

本文件适用于工作频率在0 Hz~400 GHz范围内的工业、科学和医疗(以下简称工科医)电气设备以及设计用于产生和/或局部使用射频能量的家用及类似器具。
本文件覆盖9 kHz~400 GHz频段内射频骚扰的发射要求。
对于在国际电信联盟(ITU)无线电规则(2020)中定义的工科医射频应用(见3.1.18),本文件覆盖9 kHz~18 GHz频段内的射频骚扰发射要求。
含有无线电发射/接收功能的工科医设备(具有无线电功能的主机设备)也在本文件的范围中,见附录F。然而,本文件规定的发射要求不适用于国际电信联盟(ITU)定义的无线电发射机产生的有意发射,也不适用于与这些有意发射相关的杂散发射。
注1:此豁免仅适用于无线电发射机产生的有意发射。然而,例如工科医设备的无线电和非无线电组件之间的互调产生的组合发射,也适用于本文件要求。
注 2:感应炊具的发射要求在GB 4343.1中规定。
本文件亦适用于国际电信联盟(ITU)无线电规则定义的工科医频段内的工科医射频照明设备和紫外线照射设备。
本文件亦适用于工业、科学和医疗应用的机器人。
示例:焊接机器人、喷涂机器人、搬运机器人、加工机器人、装配机器人、医疗机器人、教育和实验机器人。IEC EMC专区给出了本文件范围内的机器人的全面列表。
注3:飞行机器人、家政机器人、玩具机器人和娱乐机器人是国际无线电干扰特别委员会(CISPR)其他标准范围内的机器人的示例。
本文件不适用于在其他CISPR产品类或其他产品发射标准中已经覆盖的设备。

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GB/T 45022-2024 轨道交通 机车车辆变流设备 充电机 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了机车车辆充电机的使用条件、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于安装在铁路机车、动车组、客车,市域(郊)铁路车辆和城市轨道交通车辆上的充电机。

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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

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本文件适用于过程控制用功能块(FB)。
本文件考虑了如下因素来规定功能块(FB)。
a) 设备模型定义了本文件一致的设备组件。
b) 用于测量、执行和处理的FB概念规范。它包括了用于支持控制的本质特征的一般规则,同时避免了阻碍创新的细节和不同工业领域的专业化的细节。
c) 电子设备描述(EDD)技术,可使用工程生命周期的工具来集成真实的产品详细信息。
功能块标准化工作融合了多种现有技术,以一种独特的方式定义功能块的特征并进行抽象。针对功能块的抽象方法在本文件中称为“FB概念规范”,功能块的抽象定义可应用于特定的通信系统。该抽象在此被称为FB概念规范,并由工业组织映射到特定的通信系统和它们的附加定义。
注:该文件可被映射至ISO 15745-1。
目前市场上有很多的解决方案,它们满足本文件要求,并且表示了概念性规范如何按一种给出的技术来实现。新的技术需要找出等效的解决方法(见图4)。

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本文件描述了电子设备描述语言(EDDL)技术,该技术允许使用工程生命周期中的工具来完成对实际产品细节的集成。
本文件将EDDL指定为用于描述自动化系统组件属性的通用语言。EDDL能描述以下内容。

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本文件规定了EDD应用和EDD文件的EDD解释以支持EDD互操作性。本文件旨在确保现场设备开发人员一致地使用EDDL结构,并且EDD应用具有相同的EDD解释。补充了EDDL规范,以促进EDDL应用之间的互操作性和提高EDDL应用之间的可移植性。

定价: 179元 / 折扣价: 153 加购物车

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