本标准规定了葡萄籽提取物（葡萄籽低聚原花青素）的技术要求、检验方法、检验规则包装、运输、贮存和保质期要求。

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本标准规定了虎杖白藜芦醇的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮藏和保质期要求。

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本文件规定了香叶木素的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本标准适用于以芸香科植物柑橘属酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果为原料，经过提取、氧化、脱糖、结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎、混合等工序制成的香叶木素。

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本文件规定了藜芦根茎提取物母药的技术要求、检验规则、验收和质量保证期以及标志、标签、储运，描述了藜芦根茎提取物母药试验方法。本文件适用于由藜芦根茎提取物母药产品的质量控制。

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技术指标1、L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【鉴别】项执行，板蓝根注射液【鉴别】项中取样量为2ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.1g，确定取样量为0.1（±0.01）g。其他按板蓝根注射液【鉴别】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。2干燥失重按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0831干燥失重测定法执行。结果见表1。表1板蓝根提取物干燥失重测定结果表生产厂家批号干燥失重（%）自制（主产地药材）230315013.42自制（主产地药材）230316014.83自制（非主产地药材）230317014.51厂家AA-16.63厂家BB-18.59厂家CC-17.43结果表明：板蓝根提取物的干燥失重绝大部分在8.0%以下，为了更好的控制产品质量，将干燥失重的限度确定为：≤8.0%。3有关物质3.1蛋白质按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行，【蛋白质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。3.2鞣质按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【鞣质】执行，【鞣质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）g。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【鞣质】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。3.3树脂按照《中华人民共和国兽药典》二部附录2400注射剂有关物质检查法【树脂】执行，【树脂】项中取样量为5ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.25g，确定取样量为0.25（±0.025）g。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【树脂】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。4特征图谱按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【特征图谱】执行。【特征图谱】项中取供试品，取本品5（±0.5）g，至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液。其他按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【特征图谱】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，供试品特征图谱中均呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的6个特征峰相对应，其中与对照品参照物相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间均在规定值的±5%之内。5含量测定板蓝根中含有多种有效成分，主要为（R,S）-告依春，因此为了有效控制产品质量，制定此项目。并以（R,S）-告依春、尿苷、鸟苷和腺苷总和的含量作为质量控制指标。本标准试验方法参照并引用了《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液质量标准含量测定项下色谱条件以及《中华人民共和国药典》一部板蓝根颗粒质量标准含量测定项下样品制备。精密称取本品研细的粉末0.25g，置具塞锥形瓶中，精密加入5%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）5min，放冷，再称定重量，用5%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。其他按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【含量测定】执行。

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应符合表2的规定。表2技术指标项目指标鉴别薄层色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点桔梗皂苷含量≥0.10%水分≤10.0%5.2.1薄层鉴别方法的确认：结合《中华人民共和国兽药典》二部桔梗药材、清肺颗粒中桔梗鉴别方法和《兽药质量标准》2017版桔百颗粒中桔梗鉴别方法，进行对比筛选所得。并对不同批次样品进行了鉴别。5.2.1.1薄层鉴别方法：取本品0.15g±0.015g，加盐酸3mL，水30mL，加热回流1h，冷却，滤过，滤液用乙酸乙酯提取3次，每次30mL，合并乙酸乙酯提取液，用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g±0.05g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各8μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液（取硫酸10mL，加乙醇稀释至100mL，摇匀即得），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。5.2.2桔梗皂苷含量：按《中华人民共和国兽药典》二部桔梗药材含量检测方法。桔梗提取物经过50%甲醇溶液超声、过滤、蒸干、萃取、柱层析后用适量甲醇溶解，用高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器测定，外标两点法对数方程计算。5.2.2.1仪器设备高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器；分析天平：感量，0.00001g/感量，0.0001g；5.2.2.2试剂或材料除非另有规定，仅使用分析纯试剂。水为符合GB/T6682规定的一级水。甲醇：分析纯。乙腈：分析纯。三氯甲烷：分析纯正丁醇：分析纯50%甲醇：取甲醇50mL，用水稀释至100mL。桔梗皂苷D对照品：含量测定用。对照品溶液的制备：取桔梗皂苷D对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。5.2.2.3分析步骤5.2.2.3.1色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；蒸发光散射检测器检测。5.2.2.3.2试液制备供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml，微温使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，加硅胶0.5g拌匀，置水浴上蒸干，加于硅胶柱[100～200目，10g，内径为2cm，用三氯甲烷-甲醇（9：1）混合溶液湿法装柱]上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）混合溶液50ml洗脱，弃去洗脱液，再用三氯甲烷-甲醇-水（60：20：3）混合溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，继用三氯甲烷-甲醇-水（60：29：6）混合溶液100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。5.2.2.3.3定量测定分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液10～15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。取桔梗提取物三批：批号20240701（安徽药材）、20240801（内蒙古药材）、20240901（四川药材），每批样品取2份，每份约2g，精密称定，照5.2.2.3.2的方法制成供试品溶液，精密吸取样品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算。结果见表3。表3三批样品桔梗皂苷含量测定结果批号202407012024080120240901称样量mg2001.62056.72003.52136.92059.72089.3含量%0.1210.1200.1250.1260.1320.131平均含量%0.1200.1260.132相对偏差%0.410.400.38

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本文件适用于从百合科葱属植物蒜中提取的用于化妆品用的蒜提取物，主要活性成分为蒜氨酸和粗多糖。

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规定了黑果枸杞提取物花色苷的术语和定义、质量要求、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存

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本文件规定了植物提取物生产企业良好生产的总体要求、组织机构与人员、生产场所、设施设备以及原料、辅料、加工助剂、溶剂及包装材料、产品研发、生产管理、产品质量与检验、储存和运输、追溯、召回或撤回与不合格品管理、售后管理、验证与改进和文件控制等。本文件适用于植物提取物生产的质量控制与管理。

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本标准规定了槟榔多糖多酚的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮藏和保质期要求。

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"本标准规定了瑞鲍迪苷A的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以菊科甜叶菊属植物甜叶菊SteviaRebaudianaBertoni的干叶为原料，经水提取和纯化而制成的提取物。"

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本文件规定化妆品用水母提取物的质量要求和卫生要求、检验方法、标签标识以及包装、运输和贮存要求。本文件适用于以水母为原料，添加蛋白酶，经清洗、脱盐、脱水、粉碎、酶解、过滤、浓缩、干燥，包装等工艺制成的化妆品用水母提取物固体粉末。其主要活性成分为水母肽。

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技术指标1柴胡鉴别按照1916号公告柴胡口服液质量标准【鉴别】（3）项执行，柴胡口服液【鉴别】（3）项中取样量为10ml，相当于中间产品柴胡提取物0.7g，确定取样量为0.7g。其他按照1916号公告柴胡口服液质量标准执行。2水分按照《中华人民共和国兽药典》附录0832第一法执行。3含量测定柴胡皂苷a和柴胡皂苷d是柴胡提取物的主要有效成分，因此为了有效控制产品质量，制定此项目。本标准试验方法参照并引用了中华人民共和国农业部公告第1916号柴胡口服液质量标准含量测定项。

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本文件规定了八角茴香提取物的生产工艺、技术要求和检验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等内容。本文件适用于以八角茴香（IlliciumverumHook.f.)为原料经超临界CO2流体萃取、精制等生产工艺制成的八角茴香提取物。

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本标准规定了灵芝孢子粉水提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于灵芝孢子粉水提取物。

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