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GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢 被代替 发布日期 :  1994-06-13 实施日期 :  1995-01-01

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GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 被代替 发布日期 :  2003-10-20 实施日期 :  2004-05-01

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JJG 1013-2006 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源 现行 发布日期 :  2006-12-08 实施日期 :  2007-03-08

本规程适用于头部立体定向放射外科γ辐射治疗源首次检定、后续检定和使用中检验。

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GB 12417-1990 外科金属植入物通用技术条件 被代替 发布日期 :  1990-07-17 实施日期 :  1991-02-01

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GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
注: 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

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GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤而影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。GB/T 25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。
本部分为取出陶瓷外科植入物的分析提供了指导。有关陶瓷的一般信息,见参考文献。依据对植入物破坏程度的不断增大,研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
本部分涉及的是“致密”、“稳定”的陶瓷,例如氧化铝和四方氧化锆。然而在适当的时候,本部分也可以用于不太稳定的陶瓷(例如羟基磷灰石)和生物活性陶瓷(例如磷酸三钙)。第6章中某些规定用于对这些类型的陶瓷进行分析。
使用本部分所涉及的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

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JJG 1181-2021 体部立体定向放射外科γ辐射治疗源 现行 发布日期 :  2021-12-08 实施日期 :  2022-06-08

本规程适用于体部立体定向放射外科γ辐射治疗源(以下简称体部γ刀)的首次检定、后续检定和使用中检查。

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GB/T 25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。
注: 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析应遵循国家法律及法规规定。

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GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金 被代替 发布日期 :  1997-11-11 实施日期 :  1998-05-01

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GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 被代替 发布日期 :  2006-03-14 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或程序手套。它包括具有光滑表面的手套和麻面的手套。 本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处理的过程和储存过程都不适用于本标准

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GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材 被代替 发布日期 :  1997-12-22 实施日期 :  1998-08-01

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GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 被代替 发布日期 :  2007-11-23 实施日期 :  2008-06-01

本标准规定了外科植入物用纯钛、TC4合金、TC4ELI合金、TC20(Ti6Al7Nb)合金加工材的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单(或合同)内容。 本标准适用了制造外科植入物用的钛及钛合金板、棒、丝材。

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GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

1.1 本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
1.2 对于直径或厚度为6 mm~130 mm的轧制产品,本标准是指退火条件下的要求。
1.3 本标准中的数据采用国际单位制(SI)。

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GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 被代替 发布日期 :  2010-11-10 实施日期 :  2011-05-01

GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议,所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。
GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导,以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。
对于不同材料植入物的典型应用,GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定。对于特殊的研究程序,可能需要更多的补充规定。如果采用特殊的分析技术,需注明适当的处理程序。
使用本部分所涉及到的取出植入物和组织的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

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GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 被代替 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2010-03-01

GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。
本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层,也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。

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