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【国家标准】 外科植入物的取出与分析　第2部分：取出金属外科植入物的分析

本网站 发布时间： 2022-12-01
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适用范围：

GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
注：　使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

读者对象：

外科植入物生产要求,质量检测机构,质量管理部门的技术人员/管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 25440.2-2010

  • 标准名称：

    外科植入物的取出与分析　第2部分：取出金属外科植入物的分析

  • 英文名称：

    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved metallic surgical implants

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2010-11-10

  • 实施日期：

    2011-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物的取出与分析　第2部分：取出金属外科植入物的分析》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    宋铎、樊铂、张晨、焦永哲、张文惠

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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