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本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括: a) 块材; b) 加工材; c) 最终产品(经包装和灭菌的植入物)。 本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为
定价: 21元 / 折扣价: 18 元 加购物车
本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品
定价: 32元 / 折扣价: 28 元 加购物车
本标准规定了有源或非有源植入物设计和制造的基本原则,以达到预期目的。
本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。 本标准不适用于长度小于50 mm的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。
本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。 本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。 注: 本标准涉及的无损检测术语见GB/T 12604.3-1990《无损检测术语 渗透检测》。
GB/T 4234,GB/T 4340,GB/T 13810,YY 0341
定价: 28元 / 折扣价: 24 元 加购物车
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用
定价: 24元 / 折扣价: 21 元 加购物车
本标准规定了骨接合植入物——金属髓内针的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属髓内针(以下简称髓内针),包括梅花针、双矩形弹性针、圆形弹性针、勾针、弓形针、弧形针、三角针、细针等产品
本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。
本标准规定了骨接合植入物——金属骨针(以下简称骨针)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉),该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
本标准规定了骨接合植入物——金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金属矫形用钉(以下简称矫形钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用
定价: 18元 / 折扣价: 16 元 加购物车
本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金属矫形用棒(以下简称矫形棒),该产品供脊柱骨骼病变或畸形时作矫正内固定用
本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
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