【行业标准】外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

本网站发布时间： 2010-10-20

YY/T 0474-2004
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括: a) 块材； b) 加工材； c) 最终产品（经包装和灭菌的植入物）。 本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为

基本信息

标准号：
YY/T 0474-2004
标准名称：
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
英文名称：
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing
标准状态：
现行
发布日期：
2004-03-23
实施日期：
2005-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
MOD 修改采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
15 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
吴平秦冬立孙光宇
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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