本标准规定了橙皮苷（工业原料级）的技术要求、检验方法、标签、包装、运输、贮存和保质期要求。

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本文件规定了甘草酸二钾（65%）的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于豆科植物甘草、胀果甘草及光果甘草的干燥根及根茎为原料，经水（或水中含有氨水）浸提、硫酸（或盐酸）酸化沉淀、乙醇浸提、氨化、结晶、离子交换、浓缩、碱化、干燥等工序制成的甘草酸二钾。

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1性状取样品适量，于烧杯中，在自然光下观察其色泽。淄博维希尔生物技术有限公司和济南百鸣生物制药有限公司各生产了2批次，观察结果见表3。表2性状结果汇总表批数生产企业批号性状1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS001红棕色粘稠液体2淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS002棕褐色粘稠液体3淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS003棕褐色粘稠液体4济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS001红棕色粘稠液体5济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS002红棕色粘稠液体6济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS003棕褐色粘稠液体经对6批次进行外观性状检查，确定该提取物的形状为：红棕色至棕褐色粘稠液体。2绿原酸鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（1），清解合剂【鉴别】（1）项中取样量为10mL，相当于中间体兽药制剂用清解合剂提取物5g，取样量按5g±0.5g。其它按照清解合剂【鉴别】（1）检测。淄博维希尔生物技术有限公司生产了3批次；依照上述方法对3批产品的绿原酸进行鉴别，结果均显示在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，结果见图1，鉴别结果汇总表见表3。图1绿原酸鉴别结果汇总图（A-1、A-2、B-1、B-2、C-1、C-2,绿原酸对照品；A-3、A-4,批号WTBQJXS001；B-3、B-4，批号WTBQJXS002；C-3、C-4，批号WTBQJXS003）表3绿原酸鉴别结果汇总表批数生产企业批号鉴别结果1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS001薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点2淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS002薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点3淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS003薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点由此确定取样量为5g±0.5g，其他按《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（1）方法，适用于兽药制剂用清解合剂提取物的绿原酸的鉴别。3栀子苷鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（2），清解合剂【鉴别】（2）项中取样量为10mL，相当于中间体兽药制剂用清解合剂提取物5g，取样量按5g±0.5g。其它按照清解合剂【鉴别】（2）检测。淄博维希尔生物技术有限公司生产了3批次；依照上述方法对3批产品的栀子苷进行鉴别，均显示在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，结果见图2，鉴别结果汇总表见表4。图2栀子苷鉴别结果汇总图（A-1、A-2、B-1、B-2、C-1、C-2,栀子苷对照品；A-3、A-4,批号WTBQJXS001；B-3、B-4，批号WTBQJXS002；C-3、C-4，批号WTBQJXS003）表4栀子苷鉴别结果汇总表批数生产企业批号鉴别结果1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS001薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点2淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS002薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点3淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS003薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点由此确定取样量按5g±0.5g，其他按《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（2）方法，适用于兽药制剂用清解合剂提取物的栀子苷的鉴别。4相对密度按照《中华人民共和国兽药典》二部附录的规定检测。淄博维希尔生物技术有限公司和济南百鸣生物制药有限公司各生产了3批次，结果见表5。表5相对密度结果汇总表批数生产企业批号相对密度平均值RSD%（n=4）1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0011.181.191.180.691.181.172淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0021.191.201.200.801.211.193淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0031.201.211.210.671.221.214济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0011.191.201.200.681.201.215济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0021.201.201.190.971.181.186济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0031.201.201.210.791.221.21RSD%（n=24）1.116批次的相对密度范围在1.18~1.21之间，批内相对标准偏差＜1%，批间相对标准偏差＜2%；考虑实验间的检测误差，且相对密度浓缩到1.25以上时，流动性差，难以从浓缩罐中转移，因此确定相对密度技术指标范围为1.15~1.25。5pH按照《中华人民共和国兽药典》二部附录的规定对pH进行检测。淄博维希尔生物技术有限公司和济南百鸣生物制药有限公司各生产了3批次，结果见表6。表6pH结果汇总表批数生产企业批号pH平均值RSD%（n=4）1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0015.55.45.51.485.65.52淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0025.35.45.41.785.55.33淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0035.55.55.51.765.45.34济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0015.55.65.61.465.65.75济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0025.55.55.50.915.55.46济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0035.45.55.51.485.55.6RSD%（n=24）1.866批次的检验结果pH范围在5.4~5.6之间，批内相对标准偏差＜2%，批间相对标准偏差＜2%；考虑不同的生产企业，和实验室间的检验误差，确定产品pH技术指标范围为4.5~6.5。6黄芩苷含量按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【含量测定】，清解合剂【含量测定】中取样量为2mL，置100mL量瓶中，相当于中间体兽药制剂用清解合剂提取物1g置50mL量瓶中，确定兽药制剂用清解合剂提取取样量为1g，置50mL量瓶中。其它按照清解合剂【含量测定】检测。经淄博维希尔生物技术有限公司和济南百鸣生物制药有限公司各生产了3批次，检验结果见表7。表7黄芩苷含量结果汇总表批数生产企业批号黄芩苷含量（mg/g）平均值RSD%（n=4）1淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0012.372.392.360.882.342.362淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0022.332.302.320.792.342.313淄博维希尔生物技术有限公司WTBQJXS0032.332.342.330.352.322.334济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0012.332.372.361.092.352.395济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0022.362.402.380.722.372.38表7（续）6济南百鸣生物制药有限公司BTBQJXS0032.332.312.310.612.302.30RSD%（n=24）1.296批次检验结果每1g提取物中含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计均＞2.3mg，批内相对标准偏差＜2%，批间相对标准偏差＜2%；考虑不同的生产企业和实验室间的误差，确定该产品黄芩苷含量1g提取物中含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，≥2.2mg。7黄芩苷含量方法验证本标准黄芩苷含量方法参照并引用了《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂。因此参照《中华人民共和国兽药典》二部附录中兽药质量标准分析方法验证指导原则进行分析方法验证，证实此方法适用兽药制剂用清解合剂提取物的相应检测要求。7.1准确度在规定范围内，分别制备3份不同浓度的黄芩苷供试品溶液进行测定，高、中、低浓度对照品加入量与所取供试品中待测成分里量之比控制在1.2:1、1:1、0.8:1，每种浓度分别制备3份，用9份样品的测定结果进行评价。检测结果见表8。表8清解合剂提取物准确度实验结果准确度供试溶液本底值（mg）加入量（mg）测得量（mg）回收率（%）RSD（%）80%（0.576mg/mL）10.620.4961.11599.80.820.620.4961.11299.230.620.4961.11499.6100%（0.720mg/mL）10.620.6621.28099.720.620.6621.27899.430.620.6621.27498.8120%（0.864mg/mL）10.620.7441.35598.820.620.7441.36299.730.620.7441.36099.5平均回收率99.6%，回收率RSD＜2%，证明此方法准确度良好。7.2精密度7.2.1重复性在规定的测试条件下，同一份均匀供试品，经同一分析人员使用同一分析，设备6次取样测定所得结果见表9。表9清解合剂提取物重复性实验结果样品123456含量mg/g1.2751.2791.2741.2761.2731.280平均含量mg/g1.28RSD%0.5由上表可见相对标准偏差RSD＜1.0%。无显著差异，证明方法重复性良好。7.2.2重现性在规定的测试条件下，同一供试样品在不同实验室由不同分析人员测定之间的精密度结果见表10。表10清解合剂提取物重现性实验结果样品123456含量mg/g1.2741.2801.2791.2741.2761.273平均含量mg/g1.27RSD%0.4相对标准偏差RSD＜1.0%。无显著差异，证明方法重现性良好。7.2.3专属性在规定的测试条件下，取溶剂、对照品溶液、供试品溶液分别进样检测，溶剂峰不干扰黄芩苷峰的检测，结果见表11。表11清解合剂提取物专属性实验结果溶液名称溶剂对照品溶液供试品溶液黄芩苷保留时间（min）——11.61211.114结果供试品溶液黄芩苷峰保留时间与对照品溶液黄芩苷峰保留时间一致，证明方法专属性良好。7.2.4线性与范围在规定范围内，分别制备5份不同浓度的黄芩苷对照品溶液进行测定，以测得的响应值对被测物的浓度进行作图，线性关系见表12。表12清解合剂提取物线性实验结果溶液名称浓度（μg/mL）峰面积1峰面积2峰面积平均值线性溶液116.01011.41012.61012.0线性溶液218.01122.51124.31123.4线性溶液320.01226.71227.71227.2线性溶液422.01330.41331.51331.0线性溶液524.01433.91432.81433.4线性方程y=50.955x+0.67相关系数R20.9994线性图由上表看出在测试浓度的80%~120%范围内，黄芩苷浓度与峰面积线性关系良好。8贮存和有效期8.1贮存本品处方与《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂完全相同，参照兽药典膏剂冷藏规定确定该产品贮存条件为：冷藏贮存，不得与有毒、有害、有腐蚀性和含有异味的物品混放。9.2有效期考虑不同的生产企业，其生产工艺及生产设备等有所不同，对产品的有效期的规定时间也不尽相同，所以规定有效期为：在符合运输、贮存条件的情况下，原包装产品的有效期与标签标识一致，即有效期由生产企业根据情况，自行确定。

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本标准规定了保健食品用银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检测规则、包装、标签、运输、贮存要求。本标准适用于以保健食品用银杏叶为原料经提取、纯化、精制加工制成的提取物。

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本文件规定了化妆品用原料松口蘑（TRICHOLOMAMATSUTAKE）提取物（松茸提取物）的术语和定义、质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本文件适用于以乙醇-水为溶剂提取制备，经浓缩和精制，最终得到的松口蘑提取物。

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本文件规定了咖啡提取物的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以茜草科咖啡属植物小粒咖啡（CoffeaarabicaL.）的果皮经提取、分离、纯化等工艺加工而成的用于化妆品原料的咖啡提取物，其活性成分为咖啡多糖。

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本文件规定了藜芦根茎提取物可溶液剂的技术要求、检验规则、验收和质量保证期以及标志、标签、储运，描述了藜芦根茎提取物可溶液剂的试验方法。本文件适用于藜芦根茎提取物可溶液剂产品的质量控制。

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本文件规定了化妆品用原料黑参提取物的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于以五加科植物人参的栽培品经九蒸九晒工艺炮制后的干燥根和根茎为原料，经烘干、破碎、提取、浓缩、干燥后制成的可作为化妆品原料的粉末状黑参提取物。在使用该原料时，应贯彻落实《化妆品生产经营管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规要求，建立并执行供应商遴选、原料验收等保证化妆品原料质量安全的管理制度。

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2018年农业农村部启动实施兽用抗菌药使用减量化行动,蛋鸡养殖过程中，沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲杆菌和假单胞菌等致病菌感染问题日益突出。武汉轻工大学已多次开展中草药及提取物在蛋鸡中的应用研究，试验成果已在荆州、浠水等地推广应用。为提高蛋鸡产蛋性能和蛋品质，促进蛋鸡产业发展，湖北省农业事业发展中心和湖北省家禽业协会批准制定本标准后，由武汉轻工大学等单位起草。本标准参考DB42/T1476-2018蛋鸡无抗养殖技术规范、DB14/T1667-2018蛋鸡中兽药保健技术规程和DB52/T1595-2021规模化蛋鸡场无抗养殖技术规程等标准，在起草单位及国内其他蛋鸡中草药及提取物应用成果的基础上，确定了本标准的编制内容。

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技术指标1连翘苷鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部清瘟解毒口服液【鉴别】1项执行，清瘟解毒口服液【鉴别】1项中取样量为2ml，相当于中间产品清瘟解毒提取物0.7g，确定取样量为0.7（±0.07）g。其他按清瘟解毒口服液【鉴别】1项执行。对中试三批提取物进行实验研究，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。2栀子苷、黄芩苷鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部清瘟解毒口服液【鉴别】2项执行。对中试三批提取物进行实验研究，供试品色谱中，均呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。3干燥失重按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0831干燥失重测定法执行。结果见表1。表1清瘟解毒提取物干燥失重测定结果表生产厂家批号干燥失重（%）自制230215013.42自制230331014.83自制230418014.51结果表明：板清瘟解毒提取物的干燥失重均在8.0%以下，为了更好的控制产品质量，将干燥失重的限度确定为：≤8.0%。4含量测定本标准试验方法参照并引用了《中华人民共和国兽药典》二部清瘟解毒口服液质量标准含量测定项。精密称取本品研细的粉末0.35g，其他按照《中华人民共和国兽药典》二部清瘟解毒口服液【含量测定】执行。4.1分析方法验证4.1.1线性取栀子苷对照品、黄芩苷对照品各10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液；分别精密量取对照品储备液0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、10ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液系列，浓度分别为10、20、40、60、100、200μg/ml，分别精密对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行测定，记录峰面积，以对照品溶液浓度（μg/ml）为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。结果表明：栀子苷、黄芩苷在浓度为10-200μg/ml范围内，线性关系均良好。结果见表2。表2线性试验结果表组分对照品浓度(μg/ml)峰面积线性关系栀子苷10.26107563y=10351x+2251.8R2=0.999920.5221325841.0443562461.56638752102.601055880205.202129270黄芩苷10.16127405y=12550x+7069.6R2=0.999920.3125521340.6451235660.96786214101.601295631203.2025481044.1.2重复性分取同一批号样品6份（自制，批号：23021501），测定含量。结果表明：无显著差异，方法重现性良好。结果见表3。表3重复性试验结果表序号取样量（g）栀子苷（mg/g）黄芩苷（mg/g）10.350379.68721.22420.350439.68921.23830.350909.68721.22840.351169.68321.24150.350729.69721.23160.350719.69221.242平均//9.6921.23RSD(%)0.050.044.1.3回收率取栀子苷对照品、黄芩苷对照品各10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液；精密称取本品（自制，批号：23021501）约0.35g，共6份，分别置6个50ml量瓶中中，均精密加入对照品储备液2ml，测定回收率。结果表明：回收率验证结果合格。结果见表4。表4回收率试验结果表组分取样量（g）样品含量（mg）加入量（mg）测得总量（mg）回收率（%）平均回收率（%）RSD（%）栀子苷0.350113.392570.41403.8076100.26100.180.110.350363.394993.8105100.360.350973.400903.8152100.080.351073.401873.8166100.170.350353.394893.8095100.150.350143.392863.8072100.08黄芩苷0.350117.432840.40207.834299.85100.050220.350367.438147.839299.760.350977.451097.8532100.020.351077.453227.8557100.110.350357.437937.8414100.370.350147.433477.8362100.184.2样品含量测定对三批中试提取物测定含量。结果见表5。表5含量测定结果表生产厂家批号栀子苷（mg/g）黄芩苷（mg/g）自制230215019.6921.23自制2303310110.1421.74自制2304180110.4320.95结果表明：三批中试清瘟解毒根提取物栀子苷含量的平均值为10.09mg/g，在平均值的基础上下调至80%，将栀子苷的限度确定为：≥8.0mg/g。三批中试清瘟解毒根提取物黄芩苷含量的平均值为21.31mg/g，在平均值的基础上下调至80%，将黄芩苷和的限度确定为：≥17.0mg/g。5、包装、运输、贮存和有效期取清瘟解毒提取物一批（自制，批号：2321501），按照《中华人民共和国兽药典》一部附录9001【原料药物与制剂稳定性试验指导原则】执行，进行稳定性研究影响因素试验，包括高温、高湿及强光照射试验

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本标准起草过程主要参考《中华人民共和国兽药典》二部及《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉，本标准规定了《兽药制剂用金银花提取物》的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期。1、标准名称：“兽药制剂用金银花提取物”。2、范围：本标准规定了兽药制剂用金银花提取物的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于兽药银黄可溶性粉中间产品金银花提取物，也适用于其他提取工艺相同的金银花提取物。3、规范性引用文件：本标准引用和参考了最新版的国内先进标准，以充分保证本标准条款的可依性和可行性。4、技术指标：本标准确定了兽药制剂用金银花提取物的技术指标，应符合表1的规定。表1技术指标绿原酸鉴别薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。水分，%≤5.0溶解性符合规定绿原酸（C16H18O9)，mg/g≥34.05、试验方法：本标准试验方法参照并引用《中华人民共和国兽药典》二部及参照《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉。5.1性状将本品放置在白瓷盘内，在自然光下，用肉眼观察评定本品的外观性状，经不同厂家多批次的性状考察，为浅黄色至棕黄色的粉末，色泽均匀。5.2绿原酸鉴别参照《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉【鉴别】制定了附录A（兽药制剂用金银花提取物中绿原酸的鉴别方法）。银黄可溶性粉【鉴别】项中取样量为1g，相当于中间产品兽药制剂用金银花提取物50mg，所以确定取样量为50（±5）mg。银黄可溶性粉【鉴别】项同时对黄芩苷和绿原酸两种成分进行鉴别，用了黄芩苷和绿原酸两种对照品，本标准只对绿原酸进行鉴别，所以只取绿原酸对照品。其他如试剂或材料、仪器设备、样品提取、鉴别法都参照《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉【鉴别】执行。5.2.1原理试料中的绿原酸用75％乙醇提取，用薄层色谱法进行鉴别。5.2.2试剂或材料除非另有规定，仅使用分析纯试剂。水为符合GB/T6682规定的三级水。5.2.2.1乙醇。5.2.2.2醋酸。5.2.2.375％乙醇：取乙醇79mL，用水稀释至100mL。5.2.2.4绿原酸标准工作液（0.3mg/mL):精密称取绿原酸对照品（供薄层色谱鉴别及含量测定用）3mg，置10mL棕色容量瓶中，用75％乙醇（A.2.3）溶解并稀释至刻度，摇匀。4℃保存。5.2.2.5聚酰胺薄膜。5.2.3仪器设备5.2.3.1分析天平：感量0.0001g，0.00001g。5.2.3.2棕色容量瓶。5.2.3.4层析缸。5.2.3.5三用紫外分析仪。5.2.4样品兽药制剂用金银花提取物装入磨口瓶中作为试料检测。5.2.5试验步骤5.2.5.1提取取试料50（±5）mg，置10mL棕色容量瓶中，用75％乙醇（A.2.3）9mL溶解，作为试样溶液。5.2.5.2鉴别法分别吸取绿原酸标准工作液（A.2.4）与试样溶液（A.5.1）各2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸（A.2.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置三用紫外分析仪（365nm）下检视。5.2.6结果判定薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。结果见图1。图1绿原酸鉴别色谱图1.绿原酸对照品2.样品5.3水分按《中华人民共和国兽药典》二部附录0832水分测定法（第三法）中的规定执行。参照银黄可溶性粉【鉴别】水分的要求，确定了兽药制剂用金银花提取物的水分不得过5.0％，即≤5.0％。5.4溶解性溶解性是可溶性粉剂检查项的一个重要指标，作为银黄可溶性粉的中间产品，将溶解性列入金银花提取物的技术指标之一，具体按《中华人民共和国兽药典》二部附录0114可溶性粉中的规定执行。5.4含量测定参照《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉【含量测定】项，制定了附录B（兽药制剂用金银花提取物中绿原酸的定量测定方法）。银黄可溶性粉【鉴别】项中取样量为1g，相当于中间产品兽药制剂用金银花提取物50mg，所以确定取样量为50（±5）mg。其他如试剂或材料、仪器设备、液相参考条件、测定法都参照《兽药质量标准》（2017年版）中药卷银黄可溶性粉【含量测定】执行。5.4.1原理样品中的绿原酸用水提取，用高效液相色谱法测定，外标法定量。5.4.2试剂或材料除非另有规定，仅使用分析纯试剂。水为符合GB/T6682规定的一级水。5.4.2.1甲醇：色谱纯。5.4.2.2乙腈：色谱纯。5.4.2.3磷酸。5.4.2.462％甲醇：取甲醇62mL，用水稀释至100mL。5.4..2.5绿原酸（CAS327-97-9，含量≥96.3％）5.4.2.60.4％磷酸溶液：取磷酸4.0mL，用水稀释至1000mL。5.4.2.7绿原酸标准储备液（100μg/mL):精密称取绿原酸对照品（供薄层色谱鉴别及含量测定用）10mg，置100mL棕色容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀。2℃～8℃保存，有效期3个月。5.4.2.8绿原酸标准工作液（10μg/mL):精密量取100μg/mL的绿原酸标准储备液1mL，置10mL棕色容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。4℃保存。5.4.2.9微孔滤膜：0.45μm，有机相、水相。5.4.3仪器设备5.4.3.1分析天平：感量0.0001g，0.00001g。5.4.3.2高效液相色谱仪（配紫外检测器）。5.4.3.4棕色容量瓶。5.4.3.5以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm）的色谱柱；或性能相当者。5.4.4样品兽药制剂用金银花提取物装入磨口瓶中作为试料检测。5.4.5试验步骤5.4.5.1提取平行做两份试验。精密称取试料50（±0.5）mg，置50mL棕色容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10mL棕色容量瓶中，用62％甲醇（B.2.4）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为试样溶液。5.4.5.2液相色谱参考条件流动相：A：0.4％磷酸溶液（B.2.6），B：乙腈（B.2.2），梯度洗脱，洗脱程序见表1。检测波长：327nm。流速：1.0mL/min。进样量：20μL。表1梯度洗脱程序时间，min流速，mL/min流动相A，%流动相B，%0～141.0881214～171.088→7312→2717～271.0732727～301.073→8827→1230～351.088125.4.5.3定量测定分别精密吸取绿原酸标准工作液（B.2.8）、试样溶液（B.5.1）与不加试样的空白溶液各20μL，注入液相色谱仪，记录绿原酸对照品、样品及空白对照的色谱图（见图2-4），以色谱峰峰面积的响应值，用外标法进行定量测定。图2绿原酸对照品高效液相色谱图图3金银花提取物样品高效液相色谱图图4空白样品高效液相色谱图测定结果表明：在绿原酸峰相应的保留时间处，空白样品无干扰。5.4.6计算公式试样中绿原酸的含量以质量分数X计，数值以%表示，按式（1）计算：…………………………………（1）式中：A对---对照品峰面积；A样---样品的峰面积；M对---对照品的质量，单位为毫克（mg）；M样---样品的质量，单位为毫克（mg）；C对---对照品含量；V对---对照品的稀释体积，单位毫升（mL）；V样---样品的稀释体积，单位为毫升（mL）；测定结果用平行测定的算术平均值表示，保留三位有效数字。5.4.7试验数据与结果绿原酸对照品来源：中国兽医药品监察所批号：Z0261809含量：97.0%对照品①②称样量（mg）10.5210.57峰面积606612样品①②称样量（mg）49.6649.58峰面积26512691含量（mg/g）44.9445.46平均值（mg/g）45.2相对标准偏差（%）0.85.4.8精密度两个平行测定结果的相对偏差不大于2％。6、检验规则：本条款规定了检验方式和判定规则。7、包装、运输、贮存和保质期：包装材料应符合《中华人民共和国兽药典》二部附录9032药包材通用要求指导原则及农业农村部的规定，均应无毒、洁净，与内容物不发生化学反应，并不得影响内容物的质量。整洁、卫生、无破损。运输设备应清洁卫生、不得与有毒、有害、有腐蚀性和含有异味的物品混装，应避免受潮、暴晒。本品为固体粉末，需阴凉干燥处保存，所以确定贮存条件为：贮存在阴凉、通风、干燥、清洁的仓库内，不得与有毒、有害、有腐蚀性和含有异味的物品放在一起。考虑不同的生产企业，其生产工艺及生产设备等有所不同，对产品的有效期的规定时间也不尽相同，所以规定有保质期为：在符合运输、贮存条件的情况下，原包装产品的保质期与标签中标明的保质期一致。

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本文件规定了中药及提取物饲养肉牛的术语和定义、牛场建设与环境、饲养管理、消毒与防疫、饲料和营养需要、中药及提取物使用技术要点等内容。

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本标准规定了骆驼脂的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于骆驼脂质提取物的生产。

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5检测方法5.1外观5.2气味5.3积雪草总苷含量5.4铅5.5汞5.6砷5.7镉5.8微生物指标的测定6检验规则6.1出厂检验6.2型式检验7标志、包装、运输、贮存及保质期7.1标志7.2包装7.3运输7.4贮存7.5保质期

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