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YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 被代替 发布日期 :  2002-09-24 实施日期 :  2003-04-01

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

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YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

定价: 36元 / 折扣价: 31 加购物车

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YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0661-2008 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

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YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-02-01

YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钼合金的特性和相应的试验方法。 注:自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

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YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-02-01

YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。 注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2:对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234—2003。 注3:关于退火金属丝,本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

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本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。 本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。

定价: 36元 / 折扣价: 31 加购物车

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YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

定价: 16元 / 折扣价: 14 加购物车

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本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。
本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40 kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。
本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE材料。
上述制品的机械性能与其在体内性能之间的具体关系尚未确定。虽然科学家致力于聚合物特性、聚合物结构和聚合物设计之间关系的研究,但上述关系还未得到圆满解释。下述机械试验常用于评估制造程序的可重复性,适用于不同材料的比较研究。
下述警示文字仅适用于本标准第5章的试验方法部分。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括:
a) YY/T 0809.1—2010中分类a)中,部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求;
b) YY/T 0809.1—2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求;
c) YY/T 0809.1—2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差;
d) YY/T 0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。
本部分未规定测试样品的检查方法。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

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YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。

定价: 16元 / 折扣价: 14 加购物车

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YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。
本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。
本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

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