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YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。
本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。
本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法;这些将由测试实验室和送检方协商决定。

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本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB手术(短期,如6 h以下)或ECMO(长期,如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道,应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有“无菌”字样的管道套包。
本标准仅适用于多功能设备的管道,该多功能设备具备完整的部件,如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。

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YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。

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YY/T 0684-2008 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装 废止 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。
本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。
本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也未规定测试或常规操作可变参数的范围。但是本标准要求这些相关的信息应包含在临床医生给患者进行治疗时使用的每个植入式脉冲发生器、植入式RF接收器或RF发射器的随附文件中。

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YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。

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ZY/T 001.2-1994 中医外科病证诊断疗效标准 现行 发布日期 :  1994-06-28 实施日期 :  1995-01-01

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YY/T 0340-2009 外科植入物基本原则 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 1965-2025 牙科学 口腔用外科手术刀柄 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件规定了与可拆卸手术刀片连接,用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法本文件还规定了该类产品的标记和标签要求本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄

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YY/T 1982-2025 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷本文件适用于外科植入物中的多孔结构本文件适用的材料可包括:金属,例如钛、钽、镁等及其合金材料;陶瓷,例如羟基磷灰石、β—磷酸三钙等;高分子材料(可降解、不可降解),例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等;复合材料其制造技术可包括但不限于:增材制造、添加发泡剂法、模板法、气体造孔法、气相沉积法等本文件不适用于YY/T0988.14中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层,例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体(粉末颗粒、金属丝、网、珠等)通过热聚合形成的烧结涂层等

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YY/T 0512-2009 外科植入物金属材料α+β钛合金棒材显微组织的分类 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 0526-2009 牙科学口腔颌面外科用组织再生引导膜材料技术文件内容 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 0772.5-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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