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【行业标准】 外科植入物　部分和全髋关节假体　第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定

本网站 发布时间： 2019-09-27
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适用范围：

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。
本部分也规定了测试的条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了测试样品的安装方法。
本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法；这些将由测试实验室和送检方协商决定。

读者对象：

外科植入物生产企业、质量检测机构、质量管理部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0809.6-2010

  • 标准名称：

    外科植入物　部分和全髋关节假体　第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2010-12-27

  • 实施日期：

    2012-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　部分和全髋关节假体　第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    11 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    董双鹏、张文惠、焦永哲

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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