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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注: 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

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YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量手术单、手术衣和洁净服及材料落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。

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YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 现行 发布日期 :  1995-11-14 实施日期 :  1996-05-01

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YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了: ——超声外科手术系统的主要非热输出特性; 注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率,本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于100kHz),可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ——输出特性的测量方法; ——设备制造商应公布的特性参数。 注2:为简捷起见,本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直管形状的尖端为例。若需要,本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

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YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力做机械旋转运动,对骨组织实施钻孔处理的钻头(以下简称产品)。

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YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

本部分规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施铣削处理的铣刀(以下简称产品)。具有铣、钻功能的铣刀,其铣功能应满足本部分要求。

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YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动,对骨组织实施锯切的锯片(以下简称产品)。

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YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本文件规定了电动骨组织手术设备刀具锉刀的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动,对骨组织实施锉削的锉刀(以下简称产品)。

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YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本文件规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。

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YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

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YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。

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YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头 现行 发布日期 :  2018-09-21 实施日期 :  2019-09-26

YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标签。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施磨削切除的磨头(以下简称产品)。

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WS/T 500.19-2016 电子病历共享文档规范 第19部分:手术护理记录 现行 发布日期 :  2016-08-23 实施日期 :  2017-02-01

WS/T 500的本部分规定了手术护理记录的文档模板以及对文档头和文档体的一系列约束。
本部分适用于电子病历中的手术护理记录的规范采集、传输、存储、共享交换以及信息系统的开发应用。

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YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。
本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。

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YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 现行 发布日期 :  2022-08-17 实施日期 :  2023-09-01

本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

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