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【行业标准】 内窥镜手术器械　腔镜切割吻合器及组件

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注： 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1797-2021

  • 标准名称：

    内窥镜手术器械　腔镜切割吻合器及组件

  • 英文名称：

    Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    38 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹凤平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司

  • 归口单位：

    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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