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【行业标准】 内窥镜手术器械　重复性使用腹部冲吸器

本网站 发布时间： 2023-06-01
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适用范围：

本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液)，以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1846-2022

  • 标准名称：

    内窥镜手术器械　重复性使用腹部冲吸器

  • 英文名称：

    Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal suction and irrigation tubes

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    桂成奎 张丽华 胡广勇 马小建 王军 徐生源 邹凤平 姚瑶 徐娟 耿新 耿平 谢昕

  • 起草单位：

    杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心

  • 归口单位：

    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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