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YY/T 0663.1-2014 血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 被代替 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

基于当前医学知识水平YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求本部分宜视为对YY/T 0640的补充。
本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。
本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。
本部分不适用于血管内封堵器当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640。
本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。

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WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂 被代替 发布日期 :  2002-04-20 实施日期 :  2002-07-01

本标准规定了无菌真空采血管及其添加剂的相关技术要求,其中包括真空采血系统相关定义,采血防护措施,采血管及管盖材料、尺寸、设计及制造要求,影响因素控制,采血准确度,添加剂含量,溶液强度,采血针要求,标签要求及采血管质量评估方法。本标准同时描述采血管常用添加剂的作用形式、特性和检验方法。
本标准适用于真空采血系统生产厂家、医疗机构、以及所有需要了解、使用本采血系统的人员对真空采血管及其添加剂进行质量评估,从而规范真空采血系统生产,提高真空采血系统质量,使之更好地服务于医疗。

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YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机 (简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。

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YY 0604-2007 血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-02-01

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于: ——植入式氧合器; ——液态氧合器; ——体外循环管道; ——分离式热交换器; ——分离式附件。

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YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

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YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY 0450标准中规定

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YY 0267-2008 血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。

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YY 0580-2005 血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

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YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 被代替 发布日期 :  2003-02-09 实施日期 :  2003-09-01

YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 注:附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南

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YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

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YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

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YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。 注: 宜注意YY 0450.1中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求和YY 0450.2规定了用于套针外周导管的管塞

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本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。 本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。

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本标准规定了眼霜类化妆品眼刺激性试验的一种体外测试方法。本标准适用于眼霜类化妆品的眼刺激性测试。

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本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。

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