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【行业标准】 心血管植入物和人工器官　血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

本网站 发布时间： 2018-01-02
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适用范围：

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。

读者对象：

血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器生产企业、检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0053-2008

  • 标准名称：

    心血管植入物和人工器官　血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

  • 英文名称：

    Cardiovascular implants and artificial organs—Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2008-04-25

  • 实施日期：

    2009-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    25 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何晓帆、吴静标、周英

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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