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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。
本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
如果条款或分条款仅适用于医用电气设备,或只适用于医用电气系统,则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此,则该条款或分条款既适用于医用电气设备,也适用于医用电气系统。
本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害,通用标准的7.2.13和8.4.1除外。
注: 见通用标准的4.2。

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GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸 被代替 发布日期 :  1988-02-13 实施日期 :  1988-10-01

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GB 11239-1989 手术显微镜 被代替 发布日期 :  1989-03-31 实施日期 :  1990-01-01

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GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  1999-08-02 实施日期 :  2000-05-01

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GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

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YY 0174-2005 手术刀片 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用

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YY/T 0176.2-1997 普通手术 被代替 发布日期 :  1997-08-27 实施日期 :  1998-01-01

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YY/T 0176.4-1997 心脏手术 被代替 发布日期 :  1997-08-27 实施日期 :  1998-01-01

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YY/T 0176.11-1997 眼用手术 被代替 发布日期 :  1997-08-27 实施日期 :  1998-01-01

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YY 0293-1997 无菌手术刀片 被代替 发布日期 :  1997-07-30 实施日期 :  1997-10-01

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YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。
本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。
本标准不适用于气动骨组织手术设备。
本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。

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YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术切割软织织用。

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YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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YY/T 0173.3-1994 手术器械 钳用鳃轴 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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