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本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
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本标准规定了手术刀片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用
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本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。 本标准不适用于气动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于牙科的同类设备。
本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术切割软织织用。
本文件规定了手术防护用非织造布的产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。本文件适用于手术衣、手术单等手术防护用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。
本文件提供了通仓交融手术室的医疗工艺、建筑与装饰、空气调节与空气净化、医用气体、给水排水与电气、信息化和智能化系统、施工及调试、验收和检验等指南。本文件适用于各类医疗机构新建、改建及扩建通仓交融手术室的设计、建设及验收。通仓手术室可参照执行。
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