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【国家标准】 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

基本信息

  • 标准号:

    GB 9706.4-2009

  • 标准名称:

    医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2009-05-06
  • 实施日期:

    2010-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.30
  • 中标分类号:

    C41

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    56 页
  • 字数:

    101 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    许跃民 陆锷 沈积仁
  • 起草单位:

    上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
  • 国家标准计划