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本规范适用于眼科A型超声测量仪(包括其他基于超声回波生物测量原理的角膜测厚仪、眼轴长测量仪)的校准。
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GB/T 11417.8给出了接触镜经最终包装后,确定其贮运期间稳定性的试验方法。 注: 试验结果可用于确定镜片的包装失效日期。
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本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
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本标准提供了接触镜对防腐剂摄入和释放试验方法的选择、样品制备、实验指导的指南。
本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 本标准不适用于台面固定的仪器如Gullstrand检眼镜及此类派生仪器,也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜,如采用激光扫描技术的检眼镜等。
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本标准连同ISO 15004-1:2006规定了连续或者数字指示角膜曲率计的要求和试验方法。有些角膜曲率计(表1中类型1)能够测量角膜接触镜的曲率半径其假定角膜前表面局部和接触镜表面是球面或者环曲面。 若存在差异本标准优先于ISO 15004-1:2006。
本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。 如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
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本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。 本标准适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量
本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机: ——同步体视摄影成像的眼底照相机; ——观察系统的照明光源采用红外辐射的眼底照相机。
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本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于工作频率30 MHz~50 MHz的眼科高频超声诊断仪(以下简称设备),该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasound biomicroscope)。
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本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于裂隙灯显微镜,该产品供检查眼前节及眼内部病变用。
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。 本标准适用于超声工作频率范围10 MHz~25 MHz的眼科B型超声诊断仪(以下简称诊断仪)。
YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。
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