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DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制生物检定实验室管理规范 现行 发布日期 :  2022-09-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。

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DB45/T 724-2011 制药行业能源计量器具配备和管理要求 现行 发布日期 :  2011-04-21 实施日期 :  2011-04-28

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DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制化学药品实验室管理规范 现行 发布日期 :  2022-09-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。 本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

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DB41/ 756-2012 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准 现行 发布日期 :  2012-11-01 实施日期 :  2013-01-01

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DB32/3560-2019 生物制药行业水和大气污染物排放限值 现行 发布日期 :  2019-02-12 实施日期 :  2019-04-01

本标准适用于现有生物制药企业(含生产设施)、生物医药研发机构水污染物和大气污染物控制与管理,以及新、改、扩建生物制药企业(含生产设施)、生物医药研发机构建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工验收、排污许可及其投产后的水污染物和大气污染物控制与管理;本标准适用于制备动物用药物的生物制药企业(含生产设施)、生物医药研发机构。

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DB51/ 3205-2024 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 现行 发布日期 :  2024-12-11 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了四川省中药类制药工业水污染物排放控制要求、水污染物监测要求、污水排放口规范化要求,以及实施与监督要求等内容 本文件适用于四川省中药类制药工业企业、生产设施的水污染物排放管理,以及新建、改建、扩建中药类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护设施验收、排污许可证核发及其投产后的水污染物排放管理 本文件适用于以药用植物和药用动物为主要原料,生产中药饮片和中成药各种剂型产品的制药工业企业或生产设施民族传统医药制药工业企业以及与中药类药物相似的兽药生产企业或生产设施也适用于本文件 本文件适用于中药类制药工业污水集中处理设施的水污染物排放管理 本文件中未作规定的其他水污染物,执行国家或四川省相关水污染物排放标准

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DB3205/T 1160-2024 行业产教融合共同体 生物制药类职业能力培养规范 现行 发布日期 :  2024-12-25 实施日期 :  2024-12-31

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DB13/ 2208-2015 青霉素类制药挥发性有机物和恶臭特征污染物排放标准 现行 发布日期 :  2015-07-21 实施日期 :  2015-07-21

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HG/T 5902-2021 化学制药行业绿色工厂评价要求 发布日期 :  2021-05-17 实施日期 :  2021-10-01

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