本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称“HBsAg”）的试剂（盒）。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。

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本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。    
本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。

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本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理利用抗人IgM(μ链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒或间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。

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本标准规定了吗啡尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件。
本标准适用于吗啡尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法)，也适用于定性检测人尿液中吗啡。

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本文件规定了时间分辨荧光免疫层析快速定量法测定粮食中T-2毒素含量的试剂及材料、仪器设备、样品、样品测定、结果表述和重复性。
本文件适用于玉米、小麦、稻米等粮食中T-2毒素的快速定量检测。
本文件的方法检出限为3.0 μg/kg，定量限为5.0 μg/kg。

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本标准规定了可卡因尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件。本标准适用于可卡因尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法），也适用于定性检测人尿液中的苯甲酰爱康宁（可卡因在人体尿液中的代谢物）。

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本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术，测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a) 拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品；b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

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本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin，HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。

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本标准规定了免疫磁珠净化超高效液相色谱测定粮食中黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2（AFB1、AFB2、AFG1、AFG2）的原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、测定、结果计算和精密度等内容。
本标准适用于小麦、玉米、稻谷和植物油等粮油样品中 AFB1、AFB2、AFG1 和 AFG2 的测定。
本标准 AFB1 的检出限为 0.1 μg/kg，AFB2 的检出限为 0.03 μg/kg，AFG1 的检出限为 0.1 μg/kg，AFG2 的检出限为 0.03 μg/kg；AFB1 的定量限为 0.3 μg/kg，AFB2 的定量限为 0.1 μg/kg，AFG1 的定量限为 0.3 μg/kg，AFG2 的定量限为0.1 μg/kg。

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本文件规定了时间分辨荧光免疫层析定量法测定谷物中黄曲霉毒素B1的原理、试剂及材料、仪器及设备、样品制备、样品测定、结果表述和精密度。
本文件适用于谷物中黄曲霉毒素B1的快速检测。
本文件的方法检出限为0.7 μg/kg，定量限为2.0 μg/kg。

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本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。
本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
注： 除本文件所选方法外，可采纳其他等效方法。

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本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒(以下简称FDP试剂盒)。

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