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【行业标准】 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

本网站 发布时间: 2023-09-01
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适用范围:

本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒(以下简称FDP试剂盒)。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1790-2021

  • 标准名称:

    纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  • 英文名称:

    Fibrin/fibrinogen degradation products testing kit(latex immunoturbidimetry)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-09-06
  • 实施日期:

    2023-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    10 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李健、丁重辉、李正、袁成彬、熊杰兵、闫华文、王忠、张爽、谢永华
  • 起草单位:

    北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海太阳生物技术有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局