GB/T 17934的本部分规定了一系列工艺参数和参数值,用于除新闻纸冷固型平版胶印之外的四色单张纸胶印和轮转纸胶印的分色、制版和印刷生产过程。
工艺参数和参数值的选择考虑了典型的生产过程,该过程是采用所有市场上能够买到的承印物进行的印刷生产,其阶段包括“分色”“打样”“制版”“首签样”和“印刷生产”。
本部分:
——直接适用于采用分色印版的印刷机样张印刷品与印刷生产过程;
——适用于四色印刷以上的印刷机样张印刷品与印刷生产过程,条件是采用与四色印刷相似的数据、加网、印刷承印物和印刷参数;
——适用于包装纸板材料的印刷;
——适用于各种干燥方式,例如热固型、红外型和紫外型干燥;
——为质量保证和质量管理提供参考。
本部分不适用于胶印以外的印刷生产,如通过数字数据、无需中间图像载体的直接印刷,或者图像载体可随每一印样更新、使每一印样拥有不同内容的印刷。
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本文件规定了用于金属外科植入物的单层热喷涂羟基磷灰石涂层的要求。
这些测试旨在描述材料的特性。
注1: 对于厚度小于50 μm的薄涂层,本文件中的一些测试方法在不进行改良的情况下可能难以实施。
注2: 双涂层(由下层金属涂层和上层羟基磷灰石涂层组成)的羟基磷灰石层要求能遵循本文件,但是本文件中涉及的测试方法不适用于双涂层。如果双涂层中羟基磷灰石层借鉴了本文件的要求,则可能需要考虑单层测试样品代表双涂层植入物的合理性。
本文件不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙、双相磷酸钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层。
注3:尽管本文件中的要求旨在作为羟基磷灰石热喷涂涂层的规范,但可能需要建立常规控制程序,规定控制测试及其时间间隔,以确保涂层的特性保持在规定的限制范围内。
注4: 本文件重点关注羟基磷灰石的等离子热喷涂涂层,本文件也适用于对羟基磷灰石的其他热喷涂涂层进行表征。但无临床使用历史记录的热喷涂涂层可能存在不同风险,并且,除本文件中规定的表征项外,可能需要额外表征项。
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