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本文件规定了脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的力学性能评价的特殊要求。
本文件适用于脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的评价。
本文件主要关注于力学要求,同时本文件并未包含不同类型脊柱椎间融合器的所有评价内容。

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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

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GB/T 17497.2-2012 柔性装潢印刷品 2部分:塑料与金属箔类 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 17497的本部分规定了塑料与金属箔类柔性版装潢印刷品的要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。
本部分适用于柔性版装潢印刷的塑料与金属箔类印刷品。

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GB/T 17934的本部分规定了一系列工艺参数和参数值,用于除新闻纸冷固型平版胶印之外的四色单张纸胶印和轮转纸胶印的分色、制版和印刷生产过程。
工艺参数和参数值的选择考虑了典型的生产过程,该过程是采用所有市场上能够买到的承印物进行的印刷生产,其阶段包括“分色”“打样”“制版”“首签样”和“印刷生产”。
本部分:
——直接适用于采用分色印版的印刷机样张印刷品与印刷生产过程;
——适用于四色印刷以上的印刷机样张印刷品与印刷生产过程,条件是采用与四色印刷相似的数据、加网、印刷承印物和印刷参数;
——适用于包装纸板材料的印刷;
——适用于各种干燥方式,例如热固型、红外型和紫外型干燥;
——为质量保证和质量管理提供参考。
本部分不适用于胶印以外的印刷生产,如通过数字数据、无需中间图像载体的直接印刷,或者图像载体可随每一印样更新、使每一印样拥有不同内容的印刷。

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GB 16994.2-2021 港口作业安全要求 2部分:石油化工库区 现行 发布日期 :  2021-12-01 实施日期 :  2022-12-01

本文件规定了港口石油化工库区作业过程中的一般要求、作业安全要求、特殊作业要求及应急管理要求。本文件适用于港口储存、装卸散装油类、散装液体化学品、散装液化气体(LNG除外)的库区作业。

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GB 17378.2-2007 海洋监测规范 2部分:数据处理与分析质量控制 现行 发布日期 :  2007-10-18 实施日期 :  2008-05-01

GB 17378的本部分规定了海洋监测数据处理常用术语及符号,离群数据的统计检验,两均数差异的显著性检验,分析方法验证,内控样的配制与应用,分析质量控制图绘制等。 本部分适用于海洋环境监测中海水分析、沉积物分析、生物体分析、近海污染生态调查和生物监测的数据处理及实验室内部分析质量控制。海洋大气、污染物入海通量调查、海洋倾废和疏浚物调查等也可参照使用。

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GB 17512.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀 现行 发布日期 :  2010-12-21 实施日期 :  2011-02-21

本标准适用于由食品添加剂赤藓红和氢氧化铝作用生成的添加剂赤藓红铝色淀。

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GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 2部分: 建立灭菌剂量 现行 发布日期 :  2015-12-31 实施日期 :  2017-07-01

GB 18280的本部分规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25 kGy或15 kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法。本部分还规定了剂量审核的方法以便证明灭菌剂量持续有效。
本部分定义了用于剂量建立和剂量审核的产品族。

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GB 20800的本部分规定了可燃性粉尘环境用Ⅱ类2D级和3D级往复压燃式内燃机(以下简称为内燃机)的安全要求和(或)安全措施,用于消除或限制往复式内燃机可能产生的各种危险和危害。 本部分适用于内燃机的防爆结构设计、制造和检验1)。

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本文件规定了用于金属外科植入物的单层热喷涂羟基磷灰石涂层的要求。
这些测试旨在描述材料的特性。
注1: 对于厚度小于50 μm的薄涂层,本文件中的一些测试方法在不进行改良的情况下可能难以实施。
注2: 双涂层(由下层金属涂层和上层羟基磷灰石涂层组成)的羟基磷灰石层要求能遵循本文件,但是本文件中涉及的测试方法不适用于双涂层。如果双涂层中羟基磷灰石层借鉴了本文件的要求,则可能需要考虑单层测试样品代表双涂层植入物的合理性。
本文件不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙、双相磷酸钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层。
注3:尽管本文件中的要求旨在作为羟基磷灰石热喷涂涂层的规范,但可能需要建立常规控制程序,规定控制测试及其时间间隔,以确保涂层的特性保持在规定的限制范围内。
注4: 本文件重点关注羟基磷灰石的等离子热喷涂涂层,本文件也适用于对羟基磷灰石的其他热喷涂涂层进行表征。但无临床使用历史记录的热喷涂涂层可能存在不同风险,并且,除本文件中规定的表征项外,可能需要额外表征项。

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GB 24965.2-2010 交通警示灯 2部分:黄色闪烁警示灯 现行 发布日期 :  2010-08-09 实施日期 :  2011-01-01

GB 24965的本部分规定了黄色闪烁警示灯的构成、分类与命名、技术要求、测试方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。
本部分适用于道路危险路段上设置的黄色闪烁警示灯。

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针对第4章所列的和第5章所涉及的危险,GB 25431的本部分规定了下列模面切粒机的设计和制造的安全要求:
——水下切粒机;
——水环切粒机;
——干法切粒机;
——离心切粒机;
——滚刀式切粒机。
拉条切粒机不在本部分规定范围内。
本部分未涵盖有关任何排放系统设计的要求。

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GB 26920的本部分规定了自携冷凝机组商用冷柜(简称自携式商用冷柜)能效限定值、能效等级、节能评价值、试验方法、检验规则和能效等级标注。本部分适用于以下商用冷柜:--销售和陈列食品的自携式商用冷柜;--商店、宾馆和饭店等场所使用的封闭式自携饮料冷藏陈列柜;--实体门商用冷柜(如厨房冰箱、制冷储藏柜、制冷工作台)、非零售用的自携式商用冷柜。

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GB 27898.2-2011 固定消防给水设备 2部分:消防自动恒压给水设备 现行 发布日期 :  2011-12-30 实施日期 :  2012-06-01

GB 27898的本部分规定了消防自动恒压给水设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志牌和操作指导书、包装、运输和贮存。
本部分适用于消防自动恒压给水设备。工作原理类似的恒压给水设备可参照采用。

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