【行业标准】医疗器械的处理　医疗器械制造商提供的信息　第2部分：低度危险性医疗器械

本网站发布时间： 2025-10-15

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标准简介

本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

标准号：
YY/T 0802.2-2024
标准名称：
医疗器械的处理　医疗器械制造商提供的信息　第2部分：低度危险性医疗器械
英文名称：
Processing of medical device—Information to be provided by the medical device manufacturer—Part 2:Non-critical medical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2024-09-29
实施日期：
2025-10-15
出版语种：
中文简体

起草人：
张斌斌、张青、杜合英、胡昌明、林曼婷、刘春岩、徐伟雄、崔文波、杨风
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、中山大学附属第一医院、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械