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GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 被代替 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机:
——使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积;
——用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查;
——在技术说明书规定的环境和供电条件下使用;

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GB 9706.17-1999 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  1999-09-07 实施日期 :  2000-01-01

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GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

补充:
aa) 本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmable electronic system)控制选择和显示操作参数的设备;
bb) 本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离(NTD)大于5 cm 处提供γ射束的设备,当设备在更近距离工作时,可能需要特殊的预防措施;
本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备,该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的,也可以是移动的;
cc) 本专用标准适用于:
——在经授权人员或合格人员的监督下,由具有特殊医疗应用技能并按使用说明进行工作的操作人员使用的设备;
——在预定周期内维修的设备;
——由用户进行常规检验的设备;
——有特殊规定的临床应用的设备,如:固定放射治疗或移动束放射治疗设备;
dd) 根据型式试验和现场检验各自要求,本专用标准适用于γ射束治疗设备的制造和安装;
ee) 本专用标准仅规定了对设备的要求,对放射源的要求不作规定。

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增补: 本专用标准适用于X射线计算机体层摄影设备(CT扫描装置)。 它包括X射线发生装置以及X射线管组件和高压发生器集成在一起的X射线发生装置安全要求。

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GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2000-07-17 实施日期 :  2000-12-01

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GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2003-06-24 实施日期 :  2003-12-01

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GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2005-10-10 实施日期 :  2006-08-01

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。 本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统,如附录DD确定的; --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统; --牙科止痛设备。

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GB 9706.5-1992 医用电气设备能量为1-50MeV 医用电子加速器专用安全要求 被代替 发布日期 :  1992-11-24 实施日期 :  1993-05-01

定价: 58元 / 折扣价: 50 加购物车

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补充:
本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器1)的制造和某些安装2)情况:
——旨在用于人类医学实践中的放射治疗,包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;
——在正常条件(NC)下和在正常使用时,该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束:
●标称能量为1 MeV至50 MeV;
●距辐射源1 m处,最大吸收剂量3)率在0.001 Gy·s-1和1 Gy·s-1之间;
●正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间;
——同时
●为了正常使用,在获得相应许可人员或合格人员的指导下,由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作,用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗;
●按使用说明书所推荐的方法维护;
●由合格人员定期进行质量保证和校准的检验;
●在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。

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GB 9706.6-1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求 被代替 发布日期 :  1992-12-08 实施日期 :  1993-05-01

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GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求 被代替 发布日期 :  1994-09-24 实施日期 :  1995-03-01

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GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-03-24 实施日期 :  2009-01-01

增加: 本专用标准规定了2.1.101所定义的在医学实践中使用单元换能器的超声理疗设备的安全专用要求。 本专用标准不适用于: ——由超声驱动的用作工具的设备(例如用于外科和牙科的设备); ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB 9706.22—2003); ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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