【国家标准】医用电气设备　第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.17-2009
被代替
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标准简介

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适用范围：

补充：
aa）　本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求，它包括由可编程电子系统PES(programmable electronic system)控制选择和显示操作参数的设备;
bb）　本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离（NTD）大于5 cm 处提供γ射束的设备，当设备在更近距离工作时，可能需要特殊的预防措施;
本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备，该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的，也可以是移动的;
cc）　本专用标准适用于：
——在经授权人员或合格人员的监督下，由具有特殊医疗应用技能并按使用说明进行工作的操作人员使用的设备；
——在预定周期内维修的设备；
——由用户进行常规检验的设备；
——有特殊规定的临床应用的设备，如：固定放射治疗或移动束放射治疗设备;
dd）　根据型式试验和现场检验各自要求，本专用标准适用于γ射束治疗设备的制造和安装;
ee）　本专用标准仅规定了对设备的要求，对放射源的要求不作规定。

读者对象：

医用电气设备γ射束治疗设备生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
GB 9706.17-2009
标准名称：
医用电气设备　第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
标准状态：
被代替
发布日期：
2009-11-15
实施日期：
2010-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2部分:γ射束治疗设备安全通用要求》及Amd1：2004 IDT 等同采用

出版信息

页数：
36 页
字数：
62 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
章兆园、王培臣、陈静、缪斌
起草单位：
北京市医疗器械检验所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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