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本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。

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YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

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本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。
本文件适用于含保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。

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本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
本文件适用于接触镜护理产品物理相容性试验的测定。

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YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。
本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。

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YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

《眼科光学 接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。

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YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 现行 发布日期 :  2019-10-23 实施日期 :  2020-10-01

YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。
本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。

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YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。
本部分适用于接触镜护理产品。

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YY/T 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 被代替 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南,收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。

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YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。

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YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

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YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性,包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。

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YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。

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YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。

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