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【行业标准】 眼科光学　接触镜护理产品　镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

本网站 发布时间： 2023-11-03
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适用范围：

本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1889-2023

  • 标准名称：

    眼科光学　接触镜护理产品　镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

  • 英文名称：

    Ophthalmic optics—Contact lens care products—Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case,challenged with bacterial and fungal organisms

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-09-05

  • 实施日期：

    2024-09-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.70

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《眼科光学　接触镜护理产品　镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陈靖云 丁一忱 高娜娜 卢昕 夏忠诚 陈平

  • 起草单位：

    浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司

  • 归口单位：

    全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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