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本文件提供了适用于视觉标识和显示的创建醒目的颜色组合的方法,该方法考虑观看者的年龄,并基于在明视觉和中间视觉照明条件下人眼所感知到的颜色相似度。
本文件适用于使用多种颜色的视觉标识和显示的设计,以便这些颜色组合对于任何年龄无色觉缺陷的人群都具有醒目性。
本文件中的方法和数据不适用于为有色觉缺陷或具有医学疾病的人群设计视觉标识和显示。本文件适用于反射模式或对象模式颜色,但如果将颜色坐标适当地转换为对象模式颜色,则也可适用于自发光模式颜色。

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本文件规定了背景噪声小于80 dB时,语音播报声压级范围的确定方法。本文件给出的方法遵循
ISO/IEC Guide 71的指导原则,考虑听力衰减的老年人来确定语音播报声压级。本文件规定的语音声压级适用于产品与公共广播系统。为提升产品的无障碍程度与可用性,语音播报不仅要让人听得见,而且音量令人舒适。
本文件适用于具有语音播报功能的家电、信息与通信技术服务产品等消费品,以及为火车站、机场、会议室、游乐场与集市等室内外公共场所普通用户提供服务的产品。
本文件不适用于提供私人信息的产品,比如公共场所内的自动柜员机。
本文件适用于以下情况:语音播报扬声器距离用户较近,且用户所处环境背景噪声的A计权声压级不超过80 dB。本文件适用于在安静和无反射声环境下为具备与年龄相符正常听力的用户提供清晰可听的语音播报的产品。本文件适用于录制和合成的语音。
本文件不适用于具有可抵消环境时变噪声影响的声压级自动控制系统的产品。本文件不适用于通过耳机收听的语音,或耳朵靠近声源听到的语音,例如IEC 60268-7中规定的入耳式耳机。本文件仅考虑语音的可听度,不考虑语音理解过程。
本文件不适用于紧急情况下使用的语音信号,比如火警、气体泄漏以及预防犯罪信号,ISO 7240-16和ISO 7240-19对此作出了规定。本文件不适用于汽车内的语音播报,ISO 15006对此作出了规定。
注1:诸如家电之类产品中以重复方式呈现的语音播报可认定为声音信号,不属于语音信息,因此,它的声压级可以比本文件规定的更低。
注2:众所周知,母语用户对语音播报中的词语识别能力要高于非母语用户。

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本文件描述了一种在自发光或反射模式下,用于估算在不同距离、亮度和对比度条件下,不同年龄人群观察在文件、产品标签、标志和显示屏中使用的单个字符(而非单词或句子)的最小可辨认尺寸的方法。
本文件适用于任何年龄段无眼疾者使用的单个字符可辨认性的设计和评估,不适用于视力障碍(如低视力)者使用的字符。本文件的应用特别针对但不限于使用固定字号的印刷品。
注:附录F给出了本方法对非字母文字的应用示例。

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YY/T 1535-2024 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2025-07-20

本文件描述了人类辅助生殖技术用医疗器械产品进行人精子存活的试验方法,包含人精子活力试验、人精子活力恢复试验和人精子冷冻复苏试验。人精子活力试验适用于评价人类辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与液体类产品或浸提液直接接触后的活力变化情况,评价培养液类及器具/耗材类产品可能产生的精子毒性风险。人精子活力恢复试验适用于评价精子制动液和类似产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与精子制动液或类似产品直接接触后的活力恢复情况,评价精子制动液或类似产品可能产生的毒性风险。人精子冷冻复苏试验适用于评价人类精子冷冻液产品可能产生的精子毒性和冷冻复苏伤害风险。通过观察精子与精子冷冻液的直接接触以及冷冻复苏后的活力恢复情况,判断精子冷冻液产品可能产生的毒性和冷冻复苏伤害风险。

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GB/T 38576-2020 人类血液样本采集与处理 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2020-03-31

本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。

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GB/T 39767-2021 人类生物样本管理规范 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-10-01

本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。

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GB/T 5697-1985 人类工效学照明术语 现行 发布日期 :  1985-12-05 实施日期 :  1986-08-31

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GB/T 41908-2022 人类粪便样本采集与处理 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2022-10-12

本文件规定了人类粪便样本采集与处理的通用要求,以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。
本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。
本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。

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GB/T 38735-2020 人类尿液样本采集与处理 现行 发布日期 :  2020-04-28 实施日期 :  2020-11-01

本标准规定了人类尿液样本采集与处理的总则、采集前准备、样本信息记录、尿液采集、尿液处理。
本标准适用于涉及临床研究、基础研究以及生物样本库建设相关领域的人类尿液样本采集与处理。

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GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

本文件界定了人类生物样本库的基础术语和定义。
本文件适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

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GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求 现行 发布日期 :  2020-04-28 实施日期 :  2020-11-01

本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。
本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。

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GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-10-01

本标准规定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准的人类生物样本库用于开展科研活动,不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。

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GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-10-01

本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。
本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

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GB/T 16251-2023 工作系统设计的人类工效学原则 现行 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2023-12-01

本文件规定了工作系统设计中的人类工效学基本原则,定义了相关的基本术语,描述了工作系统设计的综合方法。该方法需要工效学专业人员同其他参与系统设计的人员协同合作,在设计过程中注重人的需求、社会需求和技术需求之间的平衡。本文件的使用者包括管理人员、工作者(或其代表),以及参与工作系统设计或再设计的相应专业人士,如工效学家、项目经理、设计师等。了解人类工效学(人因学)、工程学、设计、质量以及项目管理方面的一般知识,有助于更好的使用本文件。本文件旨在为工作系统的改进、设计(或再设计)或更新换代提供帮助和指导。本文件中的“工作系统”牵涉到特定空间和环境中人和设备的组合,以及他们之间的相互作用,泛指各种不同的工况,包括不变的和可变的工作场所等。不同工作系统的复杂程度和特性各不相同,例如临时工作系统的使用。不同领域的工作系统见如下所示:--生产,例如机器操作员与机器,工人与装配线;--运输,例如驾驶员与汽车或卡车,机场人员;--支持,例如维修技师与工作设备;--商业,例如办公室工作人员和工作站,移动工作者与平板电脑,餐厅厨房的厨师;--其他领域,例如医疗、教学和培训。人类工效学原则的遵循适用于工作系统的生命周期的所有阶段,从概念到开发、实现与实施、使用、维护与支持直至报废。本文件中的系统化方法为本文件现有的以及未来的使用者提供指导。本文件中规定的定义和人类工效学准则适用于最佳工作条件的设计,该类设计关注人类福祉、安全和健康(包括对已有技能的发展以及新技能的学习),同时考虑到技术和经济上的效益与效率。本文件中的准则不仅适用于工作系统的设计,也适用于其他任何与人类活动相关的设计(例如,用于家用和休闲活动的产品设计)。ISO 26800中有对本文件中的准则的更一般性的描述。

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GB/T 42730-2023 人类工效学 静态工作姿势评估 现行 发布日期 :  2023-08-06 实施日期 :  2024-03-01

本文件针对不同的工作任务给出了相应的人类工效学建议。本文件可为熟悉人类工效学基本概念,尤其是熟悉工作姿势的,参与工作、职位和产品设计或再设计的人员提供信息。本文件规定了在考虑身体角度和时间因素情况下,不施加任何外力或仅施加最小外力的静态工作姿势的推荐限值。本文件旨在为一些任务变量评估提供指导,从而评估工作人群的健康风险。本文件适用于成人工作群体,这些建议将为几乎所有健康的成年人提供合理的保护。有关健康风险和保护的建议主要基于与静态工作姿势相关的肌肉骨骼负荷、不适/疼痛和耐力/疲劳的实验研究。

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