【国家标准】人类生物样本管理规范

本网站发布时间： 2021-10-08

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标准简介

本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。

起草人：
郜恒骏徐讯陈曲波张小燕李启沅杨亚军许靖曼叶庆翟培军李军燕卢欣沂孙建波何旭珩刘娟杜莉利张可浩李倩孙孟红陈欢满秋红蒲春文马旭高华方刘欣王伟业康晓楠郑智国孙静胡月刘艳红王韧王博李莉邢士超王雪琦
起草单位：
生物芯片上海国家工程研究中心、深圳华大生命科学研究院、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、复旦大学、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可委员会、上海芯超生物科技有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司、上海市第一妇婴保健院、复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属上海市第四人民医院、大连市第六人民医院、国家卫生健康委科学技术研究所、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、南京大学医学院附属鼓楼医院、昆明市儿童医院、青岛大学附属医院、上海长征医院
归口单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
提出部门：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 人类生物样本管理规范