本文件规定了轮胎智能制造执行系统(MES)总则、部署架构、管理系统、数据存储服务、接口服务、设备传感层、基础网络硬件的要求。
本文件适用于轮胎智能制造MES规划和部署实施。

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本文件规定了云制造服务的评估模型，根据云制造服务的各个关键环节的服务，分别提出了不同关键环节的云制造服务评估要求。本文件适用于实施云制造服务的评估。

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本文件规定了轮胎智能制造数据字典的结构、外部实体、数据流、数据项、数据结构、数据存储及数据处理逻辑。
本文件适用于轮胎智能制造流程各工序数据库的建设、更新和维护。

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本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

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本文件提供了土方机械再制造能力成熟度评估模型，描述了土方机械再制造能力成熟度评估过程、评估方法和成熟度等级判定方法。
本文件适用于从事土方机械再制造的企业和第三方开展再制造能力成熟度评估活动。

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本文件规定了轮胎智能制造互联网络的术语和定义、缩略语、需求及连接框架、网络架构、网络实施和网络安全的要求。
本文件适用于轮胎企业智能制造互联网络架构设计、建设及升级。

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本文件规定了支持大规模定制生产的网络协同制造服务平台参考架构。
本文件适用于指导企业搭建、使用和运营大规模定制生产服务平台。

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本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。

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本文件规定了报废机动车回用件及再制造件的交易主体和路径、交易管理、溯源主体和流程、溯源信息和溯源信息系统的要求，描述了报废机动车回用件及再制造件交易和溯源相关要求的证实方法。
本文件适用于报废机动车回用件及再制造件的交易和溯源。

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本文件提供了制造系统环境影响评估方法的概述和基本原则，包括能源效率和其他影响环境的因素。
本文件适用于离散、批量和连续制造系统。本文件适用整个制造系统和部分制造系统。
制造系统所制造产品的生命周期评估不属于本文件范围。

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本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。
本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源（例如，气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。
注1: 对特定有源植入式医疗器械，由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。
本文件规定的试验是型式试验，通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。
注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入，但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能，则需要对这些部件和附件提出一些要求。

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本文件规定了用于增材制造的医用镍钛合金粉末的性能要求、标识、包装、运输及贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的医用镍钛合金粉末。

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本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理中高度危险性医疗器械(即进入人体正常无菌部位的医疗器械，或接触黏膜或未完整皮肤的医疗器械)或准备进行灭菌的医疗器械的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。

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