【行业标准】医疗器械　用于制造商提供信息的符号　第1部分：通用要求

本网站发布时间： 2025-09-15

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

标准号：
YY/T 0466.1-2023
标准名称：
医疗器械　用于制造商提供信息的符号　第1部分：通用要求
英文名称：
Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
标准状态：
现行
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2025-09-15
出版语种：
中文简体

起草人：
王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖
起草单位：
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
归口单位：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求