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【行业标准】 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求

本网站 发布时间: 2023-11-03
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适用范围:

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0466.1-2023

  • 标准名称:

    医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求

  • 英文名称:

    Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2023-09-05
  • 实施日期:

    2025-09-15
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    01.080.20;11.040.01
  • 中标分类号:

    C37

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    40 页
  • 字数:

    74 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖
  • 起草单位:

    北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
  • 归口单位:

    全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局