本文件描述了动物炭疽的临床诊断、染色镜检、分离与鉴定、γ噬菌体裂解试验、青霉素抑制试验、PCR、Real-time PCR、环状沉淀试验等实验室诊断方法。
本文件适用于动物炭疽的诊断、检测、检疫、监测和流行病学调查。

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本文件规定了动物钩体病的综合判定技术要求，描述了临床诊断、分离培养鉴定、聚合酶链式反应和显微凝集实验的操作方法。
本文件适用于动物钩体病的临床诊断、实验室检测、流行病学调查以及检验检疫。

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本文件规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集与处置(包括贮存和运输)的控制要求，不适用于体外诊断医疗器械。ISO 22442-1中给出的风险管理过程要求适用。
注： 动物来源的选择对于TSE的风险管理特别重要(当利用来源于牛、绵羊、山羊、鹿、麋鹿、水貂和猫的动物组织和/或其衍生物时)。
本文件不适用于使用人体组织的医疗器械。
本文件未涉及控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系的要求。

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本文件适用于采用动物源性材料(无活力的或失活的)制造的医疗器械，不适用于体外诊断医疗器械。本文件与ISO 14971结合，规定了识别与该类器械相关的危险与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序。此外，本文件给出了权衡ISO 14971所定义的剩余风险以及与已有器械的预期临床受益相比时，剩余风险可接受性的决策过程。本文件提供了对采用动物组织或其衍生物制造的医疗器械的有关典型危险的风险管理的要求和指南，这些危险包括：
a) 细菌、霉菌或酵母菌污染；
b) 病毒污染；
c) 传播性海绵状脑病(TSE)因子污染；
d) 材料引起的非期望的热原、免疫学或毒理学反应。
类似的原则可能适用于寄生虫或其他未分类的病原体。
除了附录C中提到的一些特定衍生物，本文件未给出可接受水平，因为这取决于多种因素，不可能在一个标准中统一给出。附录C给出了动物脂衍生物、动物炭、乳和乳衍生物、羊毛衍生物和氨基酸的TSE风险可接受水平。
本文件未涉及控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。
本文件不包括使用人体组织的医疗器械。

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本文件规定了小反刍兽病毒感染情形、潜伏期，无小反刍兽疫区建立的基本要求、免疫要求、监测要求，以及发生有限疫情建立感染控制区的条件和无小反刍兽疫区恢复条件等。
本文件适用于无小反刍兽疫区的建立和恢复。

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本文件规定了非洲马瘟病毒感染情形、感染期，无非洲马瘟区的基本要求、引入要求、监测要求，以及发生有限疫情建立感染控制区的条件和无非洲马瘟区的恢复条件等。
本文件适用于无非洲马瘟区的建立和恢复。

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GB/T 4706.1-2024的该章由下述内容代替：本文件规定了家用和类似用途的电击动物设备的安全要求。
本文件适用于单相额定电压不超过250 V，其他额定电压不超过480 V的家用和类似用途的电击动物设备。

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GB/T 4706.1-2024的该章用下述内容代替：
本文件规定了用于动物繁殖和饲养的电加热器，如热辐射器、小鸡取暖箱、孵蛋器、小鸡饲养装置和动物用取暖板的安全要求。
本文件适用于额定电压不超过250 V的单相电加热器及额定电压不超过480 V的其他电加热器。

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本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

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本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。
本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
注： 纳米材料的体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验可能需要对本文件中的方法进行特定的修订，但本文件未给予描述。

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本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征，以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。
本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制，与其他微生物相关的风险可使用其他方法进行评估（见注1）。
本文件不适用于：
——人体来源的材料；
——病毒和传染性海绵状脑病（TSE）灭活的确认（见注2和注3）；
——原生动物和寄生虫灭活或消除的确认；
——生产过程中降低生物负载的处理过程（见注4）；
——灭菌过程对医疗器械使用适宜性的测试评估（见注5）；
——医疗器械中灭菌剂残留水平的制定（见注6）。
注1： 依据YY/T 0771.1的描述，动物源性医疗器械风险管理原则的优先应用是十分重要的。ISO 18362提供了基于细胞的医疗保健产品生产过程的微生物风险控制。
注2： 液体化学灭菌剂通常用于医疗器械中的动物组织灭菌，可能对传染性海绵状脑病（TSE）例如牛海绵状脑病（BSE）或瘙痒病的致病因子灭活不起作用。因此不宜使用本文件的方法来确认这一类传染因子的灭活。与动物材料的来源、收集与处置相关的风险控制见YY/T 0771.2。
注3： 病毒和TSE致病因子的灭活或/和消除的确认见YY/T 0771.3。
注4： 动物源性医疗器械的生产过程经常包括化学试剂接触，这可以显著减少医疗器械的生物负载。在生产过程之后，医疗器械暴露于特定的灭菌过程中。
注5： 此类试验是医疗器械设计和开发中的关键组成部分。
注6： GB/T 16886.17规定了建立灭菌剂残留可接受限量的方法。

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本标准规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操作、实验记录与归档的要求。本标准适用于从事动物实验的各类机构。

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本文件规定了动物实验生物安全相关的实验动物质量、动物实验人员资格、动物实验要求、风险评估和风险控制、管理等的通用要求。本文件适用于在生物安全实验室开展检验、测试、评价等动物实验时对实验动物、动物实验人员和实验过程的管理以及实验室的日常管理。

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本文件规定了马属动物的腧穴体表定位的方法、名称确定原则和180个腧穴的名称及其定位。本文件适用于兽医针灸教学、科研、临床治疗、出版及针灸学术交流。

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本标准界定了实验动物领域常用的术语。
本标准适用于实验动物领域的标准化工作，特别是实验动物标准的编写和实施。

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