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YY 0792-2024 眼科仪器 眼内照明器 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。

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YY/T 0107-2024 眼科A型超声测量仪 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了眼科A型超声测量仪(以下简称“测量仪”)的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用A型显示的眼科超声测量仪,该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

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YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)。

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YY/T 0787-2024 眼科仪器 角膜地形图仪 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记,描述了相应的试验方法。
本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。
注: 测量结果能是局部区域的表面曲率、表面三维地形尺寸或用来表征表面特征的其他更全面的参数。
本文件不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。

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YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

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YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于调Q眼科激光治疗机(以下简称治疗机)。

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YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。
本文件不适用于角膜植入物和移植物。

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YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。
本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
如果条款或分条款仅适用于医用电气设备,或只适用于医用电气系统,则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此,则该条款或分条款既适用于医用电气设备,也适用于医用电气系统。
本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害,通用标准的7.2.13和8.4.1除外。
注: 见通用标准的4.2。

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GB/T 26397-2011 眼科光学 术语 现行 发布日期 :  2011-05-12 实施日期 :  2011-09-15

本标准规定了半成品镜片毛坯、成品镜片、镜片配装、眼镜架、接触镜、眼内植入物——人工晶状体的术语和定义。
本标准适用于上述产品,并将眼镜架的相关术语列表。
本标准不适用于劳动或职业安全防护用眼镜。

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GB/T 40178-2021 眼科光学 模板 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本文件规定了在镜片割边时割边仪器所用的模板的特性。
本文件适用于在镜片割边时割边仪器所用的模板。
本文件不适用于镜片附加处理所需的单独模板,例如磨制。

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GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片 现行 发布日期 :  2009-06-12 实施日期 :  2010-07-01

本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。
本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。

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GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-08-01

本标准规定了安装验光镜片用的试镜架的基本要求和测试方法。
本标准适用于头带式、托架式以及带有镜腿和鼻托的眼镜镜框式的各类试镜架。
本标准不适用于综合验光仪。

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GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计 现行 发布日期 :  2019-12-31 实施日期 :  2022-01-01

本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。

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GB/T 26339-2010 眼科光学与设备 电子助视器 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-05-01

本标准规定了电子助视器的术语和定义、光电及机械要求和试验方法等。
本标准适用于低视力者使用的电子助视器。
本标准不适用于光学助视器。

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