本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。
本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。
本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

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本文件描述了在模拟临床输液条件下或临床输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中未知物的研究方法。
本文件适用于需要开展未知可沥滤物研究的特定输液器具，需要时，与经论证的药物替代溶剂或拟输液的药物，开展未知可沥滤物研究。其他输注器具如需评价时，参考使用。

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本文件规定了医药物流质量管理审核方的基本要求、审核工作要求，以及审核内容、审核判定、审核结果与反馈、评价与改进的要求。本文件适用于医药物流质量管理审核方对医药物流服务提供商的审核。

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This document specifies the basic requirements for auditor and audit requirements for pharmaceutical logistics quality management auditors, and requirements of audit content, audit decision, and audit results with feedback, evaluation and improvement.
This document is applicable to the auditing of pharmaceutical logistics service providers by the auditors for pharmaceutical logistics quality management.

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本标准规定了饲料中巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥的高效液相色谱测定方法和液相色谱串联质谱测定法。
本标准适用于配合饲料、浓缩饲料和添加剂预混合饲料中4种巴比妥类药物的测定。高效液相色谱测定方法定量限为1mg/kg，液相色谱串联质谱方法定量限为0.05mg/kg。

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本标准规定了医药物流配送包装箱、托盘、单据及节点的代码结构、条码表示与技术要求，以及条码标签格式、放置位置等内容。本标准适用于医药产品供应链中配送包装箱、托盘、单据及节点的代码编制、条码标签设计和数据自动采集。

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本标准规定了用高效液相色谱仪测定饲料中磺胺类药物：磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺喹恶啉含量的方法。 本标准适用于配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料中磺胺类药物的测定。

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本标准规定了饲料中硝基咪唑类药物含量的液相色谱串联质谱测定方法。 本标准适用于配合饲料、浓缩饲料和预混合饲料中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝唑和替硝唑含量的测定。 本标准的检测限：饲料中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝唑和替硝唑均为8 μg/kg。 本标准的定量限：饲料中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝唑和替硝唑均为25 μg/kg。

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本文件描述了饲料中林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯和吡利霉素的液相色谱串联质谱测定方法。本文件适用于配合饲料、浓缩饲料、精料补充料和添加剂预混合饲料中林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯和吡利霉素的测定。本文件的检出限为10 μg/kg、定量限为40 μg/kg。

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本标准规定了动物源性食品中氯霉素类残留量的气相色谱质谱和液相色谱-质谱/质谱测定方法。 本标准适用于水产品、畜禽产品和畜禽副产品中氯霉素、氟甲砜霉素和甲砜霉素残留的定性确证和定量测定。

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本文件描述了人体毛发中55种滥用药物及代谢物的液相色谱质谱（LCMS）定性和定量检验方法。本文件适用于人体毛发中55种滥用药物及代谢物的定性分析和定量分析。

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本标准规定了蜂蜜中大环内酯类药物残留量液相色谱-质谱/质谱测定方法。
本标准适用于蜂蜜中罗红霉素、替米考星、泰乐菌素、北里霉素、交沙霉素、竹桃霉素、螺旋霉素-I、红霉素残留量的测定。

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本标准规定了肉类和水产品中磺胺类药物残留测定的制样和放射受体分析方法。 本标准适用于肉类和水产品中磺胺类药物残留的筛选测定。

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本标准规定了动物源食品中阿维菌素类药物残留量的酶联免疫吸附测定法。 本标准适用于牛肉和牛肝中阿维菌素、伊维菌素和埃普利诺菌素残留量的测定。 本标准的方法检测限：阿维菌素类药物在牛肝组织和牛肉组织中的检测限均为2　μg/kg。

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