本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒（以下简称“试剂盒”)。

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本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒，包括标记免疫分析法（如酶标记、发光标记等）、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱-串联质谱法等。

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本文件规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求，标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I(以下简称cTnI)和心肌肌钙蛋白T(以下简称cTnT)的试剂盒。方法学包括酶联免疫法、酶促及非酶促化学发光法、电化学发光法、时间分辨荧光免疫分析法等。

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本文件界定了肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义，规定了相关要求、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用基于探针捕获法或多重PCR 法的高通量测序的试剂盒，该试剂盒用于检测肿瘤患者的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本中的单核苷酸变异（SNVs）、插入缺失变异（Indels）、拷贝数变异（CNAs）、基因融合（Fusions）、肿瘤突变负荷（TMB）和（或）微卫星不稳定性（MSI）。本文件也适用于肿瘤组织-对照样本配对检测的试剂盒。
本文件不适用于采用全外显子组测序以及采用单分子测序技术进行肿瘤基因突变检测的试剂盒。
注： 对照样本可能是全血或癌旁组织样本，主要用于区分肿瘤FFPE 组织样本检测中的胚系突变。

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本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术，测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a) 拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品；b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

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本标准规定了化学试剂磷酸的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。
本标准适用于化学试剂磷酸的检验。

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本标准规定了化学试剂中氢氟酸的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。
本标准适用于化学试剂中氢氟酸的检验。

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本标准规定了化学试剂硝酸的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。
本标准适用于化学试剂硝酸的检验。

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本标准规定了化学试剂中碘的性状、规格、试验、检验规则、包装及标志。
本标准适用于化学试剂中碘的检验。

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本标准规定了化学试剂甲醇的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。 本标准适用于化学试剂甲醇的检验。

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本文件规定了化学试剂甲苯的性状、技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。本文件适用于化学试剂甲苯的检验。注： 化学试剂甲苯示性式为C6H5CH3，相对分子质量为92.14(根据2022年国际相对原子质量)，CAS号为108883。

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本标准规定了化学试剂苯胺的性状、规格、试验、检验规则和包装及标志。
本标准适用于化学试剂苯胺的检验。

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本文件规定了化学试剂甲酸的性状、技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。
本文件适用于化学试剂甲酸的检验。

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本标准规定了化学试剂的分类及编码规则。
本标准适用于按化学试剂分类的调查统计、数据分析、研发生产、实验应用、规范管理与科学规划等。

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