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DB1404/T 13-2021 检验检测机构试剂领用管理要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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DB1404/T 10-2021 检验检测机构试剂验收管理要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 现行 发布日期 :  2020-12-25 实施日期 :  2021-02-25

本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂,不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂

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