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DB31/T 1411-2023 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码规则 现行 发布日期 :  2023-06-01 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码的编码对象、编码规则、载体要求、标识注册服务机构要求、注册人及生产企业要求。
本文件适用于在上海市内销售和使用的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的管理,适用于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的生产、经营、流通。
注: 在不引起混淆的情况下,本文件“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒”简称为“抗原试剂盒”。

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DB21/T 3540-2021 化学试剂中氯化物的测定浊度计法 现行 发布日期 :  2021-12-30 实施日期 :  2022-01-30

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DB1404/T 13-2021 检验检测机构试剂领用管理要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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DB1404/T 10-2021 检验检测机构试剂验收管理要求 现行 发布日期 :  2021-11-10 实施日期 :  2021-12-10

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本文件规定了猪瘟病毒抗体高敏荧光检测试剂卡的制备及高敏荧光免疫分析技术免疫分析操作规程。 本文件适用于猪瘟病毒抗体水平的监测。

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DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 现行 发布日期 :  2020-12-25 实施日期 :  2021-02-25

本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂,不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂

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DB35/T 1929-2020 鸭瘟抗体间接ELISA试剂盒检测技术规范 现行 发布日期 :  2020-09-29 实施日期 :  2020-12-29

本标准规定了鸭瘟抗体间接ELISA检测试剂盒的检测技术规范。 本标准适用于鸭血清中鸭瘟抗体的定性检测。

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DB51/T 2166-2016 微生物检测领域培养基和试剂验证指南 现行 发布日期 :  2016-05-18 实施日期 :  2016-10-01

本标准提出了微生物检测领域培养基和试剂的质量要求和验证方法。 本标准适用于微生物检测领域市售和自制培养基和试剂的质量要求和性能测试。

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DB51/T 2165-2016 微生物检测领域培养基和试剂管理指南 现行 发布日期 :  2016-05-18 实施日期 :  2016-10-01

本标准提出了微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。 本标准适用于微生物检测领域培养基和试剂的管理,并满足GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(IDT ISO/IEC 17025)、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。

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