本文件提供了用于血浆循环游离DNA(ccfDNA)检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构进行的分子体外诊断检验。
本文件未涉及稳定血液中基因组DNA的专用方法。血液中基因组DNA的相关内容见ISO 20186-2。
本文件未涉及循环外泌体中DNA保存的专用方法。
注: 通过本文件引用的程序从血液中获得的ccfDNA可能包含外泌体中的DNA[10-11]。〖HT〗
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。
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本文件规定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料的试样制备方法和性能测定使用的试验方法。本文件还给出了处理试验材料的要求以及模塑前对试验材料状态调节和试验前对试样状态调节的要求。
本文件给出了超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料试样制备的方法和条件,以及采用这些试样进行材料性能测定的方法。本文件列出的性能和试验方法对于表征超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料是合适的和必要的。
这些性能是从GB/T 19467.1通用试验方法中选择的。本文件还给出了超高分子量聚乙烯模塑和挤出材料广泛应用的或有特殊意义的其他试验方法,如本文件第1部分规定的命名性能的试验方法。本文件规定的材料为GB/T 1845.1的190 ℃/21.6 kg下熔体质量流动速率小于0.1 g/10 min的材料。
为获取具有再现性和可比性的试验结果,可使用本文件规定的试样制备和状态调节的方法,以及试样尺寸和试验方法。使用不同尺寸的试样或不同方法制备的试样测定的数据可能不一致。
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本文件规定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)热塑性塑料材料的命名系统,该系统可作为分类基础。
本文件的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)是指在温度为190 ℃、负荷为21.6 kg条件下,熔体质量流动速率(MFR)小于0.1 g/10 min的聚乙烯材料。
注:GB/T 21461.2新增了在230 ℃/21.6 kg条件下,采用三倍截面积口模(内径3.628 mm)测定熔体体积流动速率(MVR)的附加性能测试项目,这对表征某些PE-UHMW材料(如管材料)的性能是很有价值的。
不同类型的超高分子量聚乙烯热塑性塑料材料用下列指定的特征性能值以及推荐用途和(或)加工方法、重要性能、添加剂、着色剂、填料和增强材料等为基础的一种分类系统加以区分:
a) 黏数(比浓黏度);
b) 定伸应力;
c) 简支梁双缺口冲击强度。
本文件适用于所有PE-UHMW均聚物和其他1-烯烃单体质量分数小于50%及带有官能团的非烯烃单体质量分数不多于3%的共聚物。
本文件适用于常规为粉状、颗粒或碎粒状,未改性或经着色剂、添加剂、填料等改性的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)热塑性塑料。
本文件不意味着命名相同的材料必定具有相同的性能。本文件不提供用于说明材料特殊用途和(或)加工方法所需的工程数据、性能数据或加工条件数据。如需,采用GB/T 21461.2中规定的试验方法确定这些附加性能。
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本文件提供了用于细胞RNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液游离循环RNA和血液循环外泌体RNA的专用方法。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,也未涉及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术采集和贮存血液的专用方法。
本文件不包括特定血细胞的分离和随后的细胞RNA的分离。
本文件不包括血液中的病原体RNA。
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本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注: 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。
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