- 您的位置:
- 中国标准在线服务网 >>
- 全部标准分类 >>
- 国家标准 >>
- C30 >>
- GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
【国家标准】 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
本网站 发布时间:
2023-07-03
开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!  
查看详情>>
标准简介
文前页下载
适用范围:
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于DNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。
本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
注: 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。
本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
注: 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。
标准号:
GB/T 42216.3-2022
标准名称:
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
英文名称:
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA标准状态:
现行-
发布日期:
2022-12-30 -
实施日期:
2023-07-01 出版语种:
中文简体
- 推荐标准
- 国家标准计划
- GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
- GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
- GB/Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
- GB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA
- GB/T 43278-2023 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用
- GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南
- GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA
- GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA
- GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求
- GB/T 42818.1-2023 认知无障碍 第1部分:一般指南
- GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语
- GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南
- GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
- GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
- GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量