标准详细信息

【国家标准】 良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范

开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!   查看详情>>

企业版:可绑定10台电脑,打印15次。   个人版:可绑定3台电脑,打印5次

标准简介标准简介

文前页下载

适用范围:

GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。 本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。

读者对象:

良好实验室规范实施人员、质量保证人员等相关工作人员。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 22275.1-2008

  • 标准名称:

    良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范

  • 英文名称:

    Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 1:Quality assurance and GLP
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2008-08-04
  • 实施日期:

    2009-04-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    03.120.20
  • 中标分类号:

    A00

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    10 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    陶强、车礼东、何飞、陈会明
  • 起草单位:

    山东出入境检验检疫局
  • 归口单位:

    全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
  • 提出部门:

    全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
书 犐犆犛03.120.20 犃00 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 犌犅/犜22275.1—2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳犮狅狀犱狌犮狋犳狅狉犌狅狅犱犔犪犫狅狉犪狋狅狉狔犘狉犪犮狋犻犮犲(犌犔犘)—犘犪狉狋1: 犙狌犪犾犻狋狔犪狊狊狌狉犪狀犮犲犪狀犱犌犔犘 20080804发布 20090401实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布 书 前 !! 言 !" ! #$$$%& "良好实验室规范实施要求#分为 % 个部分$ %%%第 ' 部分$质量保证与良好实验室规范& %%%第 $ 部分$良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责& %%%第 ( 部分$实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况& %%%第 ) 部分$良好实验室规范原则在现场研究中的应用& %%%第 & 部分$良好实验室规范原则在短期研究中的应用& %%%第 * 部分$良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用& %%%第 % 部分$良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用' 本部分为 !" ! #$$$%& 的第 ' 部分' 本部分等同采用经济合作与发展组织( +,-. )良好实验室规范( !/0 )原则和符合性监督系列文件 123) $"质量保证与 !/0 #* ,14 ! 56 ! 6+1+ ( 77 ) $8 +' 本部分做了下列编辑性修改$ %%%删除了原文的前言& %%%删除了原文中的背景部分' 本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会( 9:- ! #-$&' )提出并归口' 本部分的起草单位$山东出入境检验检疫局' 本部分的主要起草人$陶强,车礼东,何飞,陈会明' ! !" ! #!!!"#3$ " !%%&