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【行业标准】 聚乙烯醇止血海绵

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适用范围:

本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵(以下简称止血海绵)的基本性能要求。
本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。
本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵,也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1803-2021

  • 标准名称:

    聚乙烯醇止血海绵

  • 英文名称:

    Polyvinyl alcohol hemostatic sponge
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-09-06
  • 实施日期:

    2022-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.20
  • 中标分类号:

    C48

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    18 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    吴长岩、王秀秀、吕洪敏、朱铁桥、靳亚西、孙晓霞、许慧、刘莉莉、林则晨、杨保新、吕汝举
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高新生医疗器械有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、巴斯特医药科技(常州)有限公司
  • 归口单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.120.20 CCSC48 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1803—2021 聚乙烯醇止血海绵 Polyvinylalcoholhemostaticsponge 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 聚乙烯醇止血海绵 YY/T 1803—2021 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029) 北京市西城区三里河北街16号(100045) 网址:www.spc.org.cn 服务热线:400-168-0010 2021年9月第一版 * 书号: 155066·2-35834 版权专有 侵权必究