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【行业标准】 无源外科植入物　乳房植入物的专用要求

本网站 发布时间： 2022-12-01
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适用范围：

本文件规定了乳房植入物的专用要求。
本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0647-2021

  • 标准名称：

    无源外科植入物　乳房植入物的专用要求

  • 英文名称：

    Non-active surgical implants—Particular requirements of mammary implants

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-12-06

  • 实施日期：

    2022-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《无源外科植入物　乳房植入物　专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    40 页

  • 字数：

    75 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    付步芳 王硕 王丽 刘东 李佳 王健 付海洋 陈明 刘若锦 徐玉茵 韩倩倩 李立宾 王春仁

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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