【行业标准】小型压力蒸汽灭菌器

本网站发布时间： 2023-06-01

YY/T 0646-2022
现行
定价： 55元 / 折扣价： 47 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃~138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
注：在本文件中所提及的压力，除注明为绝对压力外，均指表压。
本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

基本信息

标准号：
YY/T 0646-2022
标准名称：
小型压力蒸汽灭菌器
英文名称：
Small steam sterilizers
标准状态：
现行
发布日期：
2022-05-18
实施日期：
2023-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
48 页
字数：
85 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
周宇新、胡昌明、袁文虎、查士洪、张明兆、黄鸿新
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

上一篇： YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器　自动控制型
下一篇： YY/T 0647-2021 无源外科植入物　乳房植入物的专用要求

推荐标准

【行业标准】 小型压力蒸汽灭菌器