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【行业标准】 小型压力蒸汽灭菌器

本网站 发布时间: 2023-06-01
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适用范围:

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃~138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
注: 在本文件中所提及的压力,除注明为绝对压力外,均指表压。
本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0646-2022

  • 标准名称:

    小型压力蒸汽灭菌器

  • 英文名称:

    Small steam sterilizers
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-05-18
  • 实施日期:

    2023-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.10
  • 中标分类号:

    C47

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    48 页
  • 字数:

    85 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    周宇新 胡昌明 袁文虎 查士洪 张明兆 黄鸿新
  • 起草单位:

    广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
  • 归口单位:

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 提出部门:

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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