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【行业标准】 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

本网站 发布时间: 2017-02-24
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适用范围:

本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0616-2007

  • 标准名称:

    一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

  • 英文名称:

    Medical gloves for single use—Requirements and testing for biological evaluation
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2007-07-02
  • 实施日期:

    2008-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.140.01
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    24 页
  • 字数:

    39 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    秦冬立 黄经春 由少华 吴平
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 提出部门:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
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