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【国家标准】 光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

本网站 发布时间: 2025-07-21
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适用范围:

本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。
本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。
注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 11239.1-2025

  • 标准名称:

    光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

  • 英文名称:

    Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2025-06-30
  • 实施日期:

    2027-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.70
  • 中标分类号:

    C40

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    24 页
  • 字数:

    25 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王敬涛、彭建华、胡一平、黄涛、王建姝、鲁静平、王寒翔、王吉龙、王佳佳、夏忠诚、鲁楠、王天娇、孙辉、李剑月
  • 起草单位:

    浙江省医疗器械检验研究院、卡尔蔡司(上海)管理有限公司、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会