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【国家标准】 眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

本网站 发布时间： 2025-06-17
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适用范围：

本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 45808-2025

  • 标准名称：

    眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

  • 英文名称：

    Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-05-30

  • 实施日期：

    2026-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.70

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    方丽、何弦、翁旭、陈献花、夏忠诚、林心怡、张子阳、陈平、周仙君

  • 起草单位：

    浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司

  • 归口单位：

    全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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