【行业标准】游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

本网站发布时间： 2015-07-01

YY/T 1249-2014
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原（fPSA）的试剂盒（以下简称：fPSA试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体，定量测定fPSA的免疫分析试剂盒。

基本信息

标准号：
YY/T 1249-2014
标准名称：
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：
Free prostate specific antigen quantitative labelling immunoassay kit
标准状态：
现行
发布日期：
2014-06-17
实施日期：
2015-07-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
14 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
黄颖张春涛沈舒于婷高尚先
起草单位：
中国食品药品检定研究院
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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