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【行业标准】 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间: 2015-07-01
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适用范围:

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1248-2014

  • 标准名称:

    乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称:

    Hepatitis B virus surface antibody(HBsAb) detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2014-06-17
  • 实施日期:

    2015-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    16 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    周诚 王瑞霞 杜海鸥 蔡晓蓉 程英豪 王雪峰
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京科美生物技术有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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  • 国家标准计划