【行业标准】乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本网站发布时间： 2015-07-01

YY/T 1248-2014
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体（以下简称“HBsAb”）的试剂（盒）。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。

基本信息

标准号：
YY/T 1248-2014
标准名称：
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称：
Hepatitis B virus surface antibody(HBsAb) detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
标准状态：
现行
发布日期：
2014-06-17
实施日期：
2015-07-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
周诚、王瑞霞、杜海鸥、蔡晓蓉、程英豪、王雪峰
起草单位：
中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京科美生物技术有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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